Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroprotectieve therapie en therapeutisch doelwit op de afdeling spoedeisende hulp

23 mei 2014 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
De onderzoekers bestudeerden laboratoriummetingen en identificeerden eerder risicofactoren om factoren te identificeren die voorspellers zijn van vroege verslechtering na een beroerte. Een prospectieve observationele studie van 196 patiënten met een eerste acute ischemische beroerte werd uitgevoerd. Na multivariate analyse was alleen een Bun/Cr >15 een onafhankelijke voorspeller van SIE. Deze patiënten hadden een 3,41 maal grotere kans op SIE (P=0,008). De verhoogde Bun/Cr-ratio duidt op relatieve uitdroging van de patiënten. Een onmiddellijke interventie voor dergelijke patiënten zou het handhaven van een goede hydratatie moeten zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In eerdere rapporten zijn veel voorspellers van vroege achteruitgang na een ischemische beroerte voorgesteld en bestudeerd, maar de resultaten blijven controversieel. Er zijn bijvoorbeeld verschillende onderzoeken uitgevoerd om vast te stellen of cerebrale of systemische oorzaken de belangrijkste bepalende factoren zijn voor de verslechtering van een beroerte. De bevindingen waren echter inconsistent. Metingen van algehele status en ernst van beroerte (lage initiële Canadian Stroke Severity-score, lage initiële National Institutes of Health Stroke Scale-score, vroege CT-bevindingen van beroerte-ernst, en veranderingen in de cerebrale bloedstroom die de ischemische penumbra beïnvloeden zoals gemeten met positronemissietomografie en enkelvoudige Van fotonenemissie-computertomografie is aangetoond dat ze vroege verslechtering voorspellen. Laboratoriumtesten voor stollingsmarkers (fibrinogeen, D-dimeren), ontstekingsmarkers (verhoogd interleukine-6, verlaagd interleukine-10), serumglucose bij opname, hematocriet en fysiologische parameters, zoals bloeddruk (zowel verhoogd als verlaagd) en temperatuur zijn geïdentificeerd als voorspellers van vroege achteruitgang. Bovendien is de medische geschiedenis van de patiënt (diabetes mellitus, atherosclerose, chronische hartziekte) ook in verband gebracht met vroege verslechtering van een beroerte. Deze verschillende bevindingen kunnen te wijten zijn aan variaties in onderzoeksopzet, patiëntenpopulaties, selectie- en uitsluitingscriteria en de criteria die worden gebruikt voor het definiëren van vroege verslechtering.

Een verdere complicatie bij het proberen om voorspellers van vroege verslechtering na een beroerte te bepalen, is dat verschillende subtypes van een beroerte zich verschillend kunnen manifesteren in termen van klinische veranderingen vóór verslechtering. In de meeste van de bovengenoemde onderzoeken is geen poging gedaan om onderscheid te maken tussen subtypen van een beroerte. Terwijl anderen hebben aangetoond dat sommige voorgestelde markers alleen statistisch significant zijn voor bepaalde subtypes van een beroerte. Er is behoefte aan een voorspeller van vroege achteruitgang die evenzeer van toepassing is op alle subtypes van een beroerte.

De onderzoekers bestudeerden laboratoriummetingen en identificeerden eerder risicofactoren om factoren te identificeren die voorspellers zijn van vroege verslechtering na een beroerte. Een prospectieve observationele studie van 196 patiënten met een eerste acute ischemische beroerte werd uitgevoerd. Na multivariate analyse was alleen een Bun/Cr >15 een onafhankelijke voorspeller van SIE. Deze patiënten hadden een 3,41 maal grotere kans op SIE (P=0,008). De verhoogde Bun/Cr-ratio duidt op relatieve uitdroging van de patiënten.

Monitoring van de hydratatiestatus lijkt ook van cruciaal belang bij deze patiënten. Het nauwkeurig kunnen identificeren van patiënten die het risico lopen op vroegtijdige verslechtering na een beroerte, zal het mogelijk maken om klinische onderzoeken naar beroerte-interventie op te zetten, gericht op patiënten met SIE. De onderzoekers hebben verdere tests nodig om te bevestigen of het handhaven van een goede hydratatie de uitkomst verbetert bij patiënten met een Bun/Cr-ratio hoger dan 15.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

159

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chiayi, Taiwan, 613
        • Chang Gung memorial hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • 1. de tijd tussen het begin van neurologische symptomen en de presentatie op de afdeling spoedeisende hulp is meer dan 12 uur

    2.vereiste fibrinolytische therapie

    3.vereiste chirurgische ingreep

    4.onderstreep ziekte waaronder congestief hartfalen, chronisch nierfalen (Cr>2 mg/dl), levercirrose, chronische obstructieve longziekte

    5. initiële systolische bloeddruk>200 of diastolische bloeddruk>120 mmHg

    6.initiële systolische bloeddruk <100 mmHg

    7. zuurstofverzadiging minder dan 92% (kamerlucht)

    8. Diuretica nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Hydratatie op basis van Bun/Cr
ontvang een intraveneus infuus met normale zoutoplossing en pas de infusiesnelheid aan met Bun/Cr gevolgd in de eerste 72 uur
de infusiesnelheid van normale zoutoplossing wordt bepaald door clinici volgens de gevolgde Bun/Cr-verhouding
GEEN_INTERVENTIE: controle
intraveneuze infusie met normale zoutoplossing krijgen als aanpassing door de arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beroerte in evolutie
Tijdsspanne: 72 uur na opname
72 uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leng C Lin, M.D., Chang Gung memorial hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 100-4630C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op normale zoutoplossing

3
Abonneren