응급실의 신경 보호 요법 및 치료 대상
연구 개요
상세 설명
이전 보고서에서 허혈성 뇌졸중 후 조기 악화의 많은 예측 인자가 제안되고 연구되었지만 그 결과는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 예를 들어, 대뇌 또는 전신 원인이 뇌졸중 악화의 주요 결정 요인인지 확인하기 위해 여러 연구가 수행되었습니다. 그러나 결과는 일관성이 없었습니다. 전반적인 상태 및 뇌졸중 중증도 측정(낮은 초기 Canadian Stroke Severity 점수, 낮은 초기 National Institutes of Health Stroke Scale 점수, 뇌졸중 중증도에 대한 초기 CT 소견, 양전자 방출 단층 촬영 및 단층 촬영으로 측정한 허혈 반음부에 영향을 미치는 뇌 혈류의 변화 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영 영상은 조기 열화를 예측하는 것으로 나타났습니다. 응고 표지자(피브리노겐, D-이량체), 염증 표지자(인터루킨-6 증가, 인터루킨-10 감소), 입원 시 혈청 포도당, 헤마토크리트 및 혈압(상승 및 감소 모두), 신체와 같은 생리적 매개변수에 대한 실험실 검사 온도는 조기 열화의 예측 인자로 확인되었습니다. 또한 환자의 병력(당뇨병, 죽상동맥경화증, 만성 심장 질환)도 조기 뇌졸중 악화와 관련이 있습니다. 이러한 다른 결과는 연구 설계, 환자 모집단, 선택 및 제외 기준, 조기 악화를 정의하는 데 사용되는 기준의 차이로 인한 것일 수 있습니다.
뇌졸중 후 조기 악화의 예측 인자를 결정하는 데 있어서 더 복잡한 것은 다른 뇌졸중 하위 유형이 악화되기 전에 임상 변화 측면에서 다르게 나타날 수 있다는 것입니다. 앞서 언급한 대부분의 연구에서 뇌졸중 하위 유형을 구별하려는 시도는 없었습니다. 다른 사람들은 일부 제안된 마커가 특정 뇌졸중 하위 유형에 대해서만 통계적으로 유의하다는 것을 보여주었습니다. 모든 뇌졸중 하위 유형에 동일하게 적용할 수 있는 조기 악화 예측 인자가 필요합니다.
조사관은 실험실 측정을 연구하고 이전에 식별된 위험 요인을 확인하여 뇌졸중 후 조기 악화의 요인 예측 요인을 식별했습니다. 처음으로 급성 허혈성 뇌졸중을 앓은 196명의 환자에 대한 전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 다변량 분석 후 Bun/Cr >15만이 SIE의 독립적인 예측인자였습니다. 이 환자들은 SIE를 가질 가능성이 3.41배 더 높았습니다(P=0.008). 상승된 Bun/Cr 비율은 환자의 상대적인 탈수를 나타냅니다.
수화 상태의 모니터링도 이러한 환자들에게 중요한 것으로 보입니다. 뇌졸중 후 조기 악화의 위험이 있는 환자를 정확하게 식별할 수 있으면 SIE 환자를 대상으로 하는 뇌졸중 개입의 임상 시험을 설계할 수 있습니다. 조사관은 적절한 수분 공급의 유지가 Bun/Cr 비율이 15보다 높은 환자의 결과를 개선하는지 확인하기 위해 추가 테스트가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiayi, 대만, 613
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중
제외 기준:
1. 신경학적 증상 발현 후 응급실 내원까지의 시간이 12시간 이상
2. 필요한 섬유소 용해 요법
3.필요한 외과 개입
4. 울혈성 심부전, 만성 신부전(Cr>2 mg/dl), 간경변증, 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 기저 질환
5. 초기 수축기 혈압 >200 또는 확장기 혈압 > 120 mmHg
6. 초기 수축기 혈압<100 mmHg
7.산소 포화도 92% 미만(실내 공기)
8. 이뇨제 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bun/Cr 기반 수화
생리 식염수를 정맥주사하고 처음 72시간 동안 Bun/Cr에 따라 주입 속도를 조정합니다.
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생리 식염수의 주입 속도는 Bun/Cr 비율에 따라 임상의가 결정합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
임상의의 조정으로 정맥 내 생리 식염수 주입을 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진화의 뇌졸중 비율
기간: 입장 후 72시간
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입장 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leng C Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lin LC, Yang JT, Weng HH, Hsiao CT, Lai SL, Fann WC. Predictors of early clinical deterioration after acute ischemic stroke. Am J Emerg Med. 2011 Jul;29(6):577-81. doi: 10.1016/j.ajem.2009.12.019. Epub 2010 Apr 2.
- Tei H, Uchiyama S, Ohara K, Kobayashi M, Uchiyama Y, Fukuzawa M. Deteriorating ischemic stroke in 4 clinical categories classified by the Oxfordshire Community Stroke Project. Stroke. 2000 Sep;31(9):2049-54. doi: 10.1161/01.str.31.9.2049.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
생리 식염수에 대한 임상 시험
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