Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroprotektiv terapi och terapeutiskt mål på akutmottagningen

23 maj 2014 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Utredarna studerade laboratoriemätningar och tidigare identifierade riskfaktorer för att identifiera faktorer som förutsäger tidig försämring efter stroke. En prospektiv observationsstudie av 196 patienter med första gången akut ischemisk stroke utfördes. Efter multivariat analys var endast en Bun/Cr >15 oberoende prediktor för SIE. Dessa patienter hade 3,41 gånger större risk att ha SIE (P=0,008). Det förhöjda Bun/Cr-förhållandet indikerar relativ uttorkning av patienterna. Ett omedelbart ingripande för sådana patienter bör vara upprätthållande av korrekt hydrering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I tidigare rapporter har många prediktorer för tidig försämring efter ischemisk stroke föreslagits och studerats, men resultaten är fortfarande kontroversiella. Till exempel har flera studier utförts för att fastställa om cerebrala eller systemiska orsaker är de viktigaste faktorerna för strokeförsämring. Fynden har dock varit inkonsekventa. Mått på övergripande status och strokeallvarlighet (lågt initialt Canadian Stroke Severity-poäng, lågt initialt National Institutes of Health Stroke Scale-poäng, tidiga CT-fynd av strokesvårighet och förändringar i cerebralt blodflöde som påverkar den ischemiska penumbra mätt med positronemissionstomografi och singel fotonemission datortomografi har visat sig förutsäga tidig försämring. Laboratorietester för koagulationsmarkörer (fibrinogen, D-dimerer), inflammatoriska markörer (ökat interleukin-6, minskat interleukin-10), serumglukos vid inläggning, hematokrit och fysiologiska parametrar, såsom blodtryck (både förhöjt och sänkt) och kropp temperatur har identifierats som prediktorer för tidig försämring. Dessutom har patientens sjukdomshistoria (diabetes mellitus, ateroskleros, kronisk hjärtsjukdom) också associerats med tidig försämring av stroke. Dessa olika fynd kan bero på variationer i studiedesign, patientpopulationer, urvals- och uteslutningskriterier och de kriterier som används för att definiera tidig försämring.

En ytterligare komplikation vid försök att fastställa prediktorer för tidig försämring efter stroke är att olika strokesubtyper kan manifestera sig olika i termer av kliniska förändringar före försämring. I de flesta av de tidigare nämnda studierna gjordes inga försök att skilja mellan strokesubtyper. Medan andra har visat att vissa föreslagna markörer är statistiskt signifikanta endast för vissa undertyper av stroke. En prediktor för tidig försämring som är lika tillämplig på alla strokesubtyper behövs.

Utredarna studerade laboratoriemätningar och tidigare identifierade riskfaktorer för att identifiera faktorer som förutsäger tidig försämring efter stroke. En prospektiv observationsstudie av 196 patienter med första gången akut ischemisk stroke utfördes. Efter multivariat analys var endast en Bun/Cr >15 oberoende prediktor för SIE. Dessa patienter hade 3,41 gånger större risk att ha SIE (P=0,008). Det förhöjda Bun/Cr-förhållandet indikerar relativ uttorkning av patienterna.

Övervakning av vätsketillstånd verkar också vara avgörande hos dessa patienter. Att noggrant kunna identifiera patienter med risk för tidig försämring efter stroke kommer att möjliggöra utformningen av kliniska prövningar av strokeintervention som riktar sig till patienter med SIE. Utredarna behöver ytterligare tester för att bekräfta om upprätthållandet av korrekt hydrering förbättrar resultatet hos patienter med ett Bun/Cr-förhållande högre än 15.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chiayi, Taiwan, 613
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut stroke

Exklusions kriterier:

  • 1. tiden mellan uppkomsten av neurologiska symtom och akutmottagningen är mer än 12 timmar

    2.krävs fibrinolytisk terapi

    3.krävs kirurgiskt ingrepp

    4. understryka sjukdom inklusive kongestiv hjärtsvikt, kronisk njursvikt (Cr>2 mg/dl), levercirros, kronisk obstruktiv lungsjukdom

    5. initialt systoliskt blodtryck >200 eller diastoliskt blodtryck > 120 mmHg

    6. initialt systoliskt blodtryck<100 mmHg

    7. Syremättnad mindre än 92 % (rumsluft)

    8. kräver diuretika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bun/Cr-baserad återfuktning
få intravenös normal saltlösningsinfusion och justera infusionshastigheten med Bun/Cr följt under de första 72 timmarna
infusionshastigheten för normal koksaltlösning bestäms av läkare i enlighet med Bun/Cr-förhållandet som följs
NO_INTERVENTION: kontrollera
får intravenös infusion av normal saltlösning som läkares justering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
takt i evolutionen
Tidsram: 72 timmar efter intagningen
72 timmar efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leng C Lin, M.D., Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

21 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera