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線維筋痛症におけるダンス運動療法プログラム。

2016年10月27日 更新者:Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada

線維筋痛症患者におけるダンス運動療法プログラムの効果。

線維筋痛症は、全身性痛覚過敏およびアロディニアを伴う持続的な広範囲の筋肉痛を特徴とする慢性疾患です。 疲労、睡眠障害、筋骨格障害、苦痛、精神障害などの他の付随症状を伴うことがあります。 この状態は非常に一般的です。 これは、世界の一般人口の約 2 ~ 5% であると報告されています。 線維筋痛症は、バランスの問題と転倒頻度の増加に関連しています。 この研究の目的は、線維筋痛症患者のバランス、筋力、柔軟性、生活の質に対する 8 週間のダンス運動療法プログラムの効果を調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

線維筋痛症は、バランスの問題と痛みを伴う慢性疾患です。 線維筋痛症は、姿勢制御の末梢および/または中枢メカニズムに影響を与える可能性があることが以前に説明されています。 バランスまたは姿勢の安定性は、バランスを維持するために必要な適切な神経筋活動を実行するために、複数の感覚入力の統合を含む非常に複雑なタスクです。

線維筋痛症の患者は、筋力も低下しています。 筋力は、筋肉の断面積と神経活動の両方に依存します。 可動域と生活の質も影響を受けると報告されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Granada、スペイン、18071
        • 募集
        • University of Granada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • グラナダ線維筋痛症協会に参加している線維筋痛症と診断された女性。
  • 研究の開始時と終了時に一連の評価テストを完了することができる女性

除外基準:

  • 聴覚および視覚障害。
  • 認知の問題。
  • 精神病理学。
  • 下肢の外傷性病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
ダンス運動療法プログラムに含まれる線維筋痛症患者
ダンスの動きはグループで練習されました。 ダンス教育から派生したダンス・ムーブメント・セラピー。 ダンス運動療法の目標には、患者のニーズの評価、感情の伝達、自制心の向上、思考と行動の整理、対人スキルの開発、身体的および感情的な自己の統合、身体意識の促進、および治癒の支援が含まれていました.
他の名前:
  • 介入
  • 作業療法
  • ダンスセラピー
アクティブコンパレータ:対照群
線維筋痛症のバランス障害と生活の質に関するリーフレットの形で標準化された教育情報を受け取る線維筋痛症患者。
線維筋痛症におけるバランス障害と生活の質に関するリーフレットの形での標準化された教育情報。
他の名前:
  • コントロール
  • 教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスの変化
時間枠:ベースライン、8週間

バランスは、ミニ バランス評価システム テストで評価されます。 このテストでは、4 つのサブスケールで動的バランスを評価します: 予測姿勢調整、反応姿勢制御、感覚的方向付け、および動的歩行。

Mini BESTest は、3 レベルの序数スケールで採点される 14 項目のテストです。 Mini BESTest の場合、元の BESTest 4 レベル (0 - 3) のスコアリングは、冗長性のために 3 レベル (0 - 2) に修正されました。 合計スコア = テストの指示ごとに 28 ポイント。 2 つの項目には、合計スコア内で低い方のスコアが使用される右と左の評価があります (どちらを使用するかは指示に従ってください)。 研究のために、多くの研究は左右のデータの両方の使用を指定しているため、32 (vs 28) ポイントに基づいてデータを計算します。

ベースライン、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の強さの変化
時間枠:ベースライン、8週間
大腿四頭筋のベースラインから介入後の変化。 これは、各側で 3 回試行できる標準プロトコルを備えた Jamar ダイナモメーターを使用して測定されます。 6回の試行すべてから達成された最大値が分析に使用されました。 キロ/cm2。
ベースライン、8週間
生活の質の変化
時間枠:ベースライン、8週間
健康に関連する生活の質。 これは、EuroQol-5 アンケートで測定されます。
ベースライン、8週間
下肢の柔軟性の変化
時間枠:ベースライン、8週間
ニューロダイナミクステストで測定されたベースラインから介入後の変化ゴニオメーターで測定される予定です。
ベースライン、8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月27日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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