Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Terapii Tańcem i Ruchem w Fibromialgii.

27 października 2016 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efekty programu terapii tańcem i ruchem u pacjentów z fibromialgią.

Fibromialgia jest przewlekłą chorobą charakteryzującą się uporczywym, rozległym bólem mięśni z uogólnioną hiperalgezją i allodynią. Mogą temu towarzyszyć inne towarzyszące objawy, takie jak zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, dystres i zaburzenia psychiczne. Ten stan jest bardzo powszechny. Donoszono, że dotyczy to około 2-5% ogólnej populacji światowej. Fibromialgia jest związana z problemami z równowagą i zwiększoną częstotliwością upadków. Celem tego badania było zbadanie wpływu 8-tygodniowego programu terapii tańcem i ruchem na równowagę, siłę, elastyczność i jakość życia pacjentów z fibromialgią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Fibromialgia to przewlekła choroba związana z problemami z równowagą i bólem. Wcześniej opisano, że fibromialgia może wpływać na obwodowe i/lub ośrodkowe mechanizmy kontroli postawy. Równowaga lub stabilność postawy to bardzo złożone zadanie, które obejmuje integrację wielu bodźców czuciowych w celu wykonania odpowiedniej aktywności nerwowo-mięśniowej potrzebnej do utrzymania równowagi.

Pacjenci z fibromialgią mają również osłabienie mięśni. Siła mięśni zależy zarówno od pola przekroju poprzecznego mięśnia, jak i od aktywności nerwowej. Zgłaszano również, że wpływa to na zakres ruchu i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Granada, Hiszpania, 18071
        • Rekrutacyjny
        • University of Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ze zdiagnozowaną fibromialgią uczęszczające do Stowarzyszenia Fibromialgii w Granadzie.
  • Kobiety, które mogą wypełnić baterię testów na początku i na końcu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia słuchu i wzroku.
  • Problemy poznawcze.
  • Patologia psychiatryczna.
  • Patologia urazowa kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z fibromialgią objęci programem terapii tańcem i ruchem
Ruch taneczny był praktykowany w grupach. Terapia tańcem i ruchem wywodząca się z edukacji tanecznej. Cele terapii tańcem i ruchem obejmowały ocenę potrzeb pacjenta, komunikowanie emocji, poprawę samokontroli, organizowanie myśli i działań, rozwijanie umiejętności interpersonalnych, integrację fizycznego i emocjonalnego ja, promowanie świadomości ciała i wspomaganie leczenia.
Inne nazwy:
  • interwencja
  • terapia zajęciowa
  • terapia tańcem
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z fibromialgią otrzymują wystandaryzowaną informację edukacyjną w postaci ulotki na temat zaburzeń równowagi i jakości życia w fibromialgii.
Wystandaryzowana informacja edukacyjna w formie ulotki na temat zaburzeń równowagi i jakości życia w fibromialgii.
Inne nazwy:
  • Kontrola
  • Edukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w równowadze
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni

Równowaga zostanie oceniona za pomocą Testu systemu Mini BalanceEvaluation. Ten test ocenia równowagę dynamiczną, z czterema podskalami: przewidywane dostosowanie postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna i dynamiczny chód.

Mini BESTest to test składający się z 14 pozycji ocenianych na 3-stopniowej skali porządkowej. W przypadku Mini BESTest, oryginalna punktacja BESTest 4 (0 - 3) została zmieniona na 3 poziomy (0 - 2) ze względu na nadmiarowość. Suma punktów = 28 punktów za kierunki testowe. Dwie pozycje mają prawą i lewą ocenę, w której niższy wynik jest uwzględniany w wyniku całkowitym (wskazówki określają, którego użyć). W badaniach wiele badań określa użycie danych zarówno po lewej, jak i po prawej stronie, obliczając w ten sposób dane na podstawie 32 (w porównaniu z 28) punktami

Wartość bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiany siły mięśnia czworogłowego od wartości wyjściowej do postinterwencji. Zostanie to zmierzone za pomocą dynamometru Jamar ze standardowym protokołem umożliwiającym trzy próby z każdej strony. W analizach wykorzystano maksymalną wartość uzyskaną ze wszystkich sześciu prób. kg/cm2.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem. Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza EuroQol-5.
Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiany elastyczności kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Zmiany od stanu wyjściowego do pointerwencji mierzone testami neurodynamicznymi Będzie mierzone goniometrem.
Wartość bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj