- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02144116
Programme de thérapie par la danse et le mouvement dans la fibromyalgie.
Effets d'un programme de thérapie par la danse et le mouvement chez les patients atteints de fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie est une maladie chronique associée à des problèmes d'équilibre et à des douleurs. Il a été décrit précédemment que la fibromyalgie peut affecter les mécanismes périphériques et/ou centraux du contrôle postural. L'équilibre ou la stabilité posturale est une tâche très complexe qui implique l'intégration de multiples entrées sensorielles pour exécuter l'activité neuromusculaire appropriée nécessaire au maintien de l'équilibre.
Les patients atteints de fibromyalgie ont également une faiblesse musculaire. La force musculaire dépend à la fois de la section transversale du muscle et de l'activité neuronale. L'amplitude des mouvements et la qualité de vie ont également été signalées comme étant affectées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18071
- Recrutement
- University of Granada
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec la fibromyalgie qui assistent à l'Association de la fibromyalgie de Grenade.
- Femmes qui peuvent compléter la batterie de tests d'évaluation au début et à la fin de l'étude
Critère d'exclusion:
- Troubles auditifs et visuels.
- Problèmes cognitifs.
- Pathologie psychiatrique.
- Pathologie traumatique des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Patients atteints de fibromyalgie inclus dans un programme de thérapie par la danse-mouvement
|
Le mouvement de danse était pratiqué en groupe.
Thérapie danse-mouvement dérivée de l'enseignement de la danse.
Les objectifs de la thérapie par la danse-mouvement comprenaient l'évaluation des besoins du patient, la communication des émotions, l'amélioration de la maîtrise de soi, l'organisation des pensées et des actions, le développement des compétences interpersonnelles, l'intégration du moi physique et émotionnel, la promotion de la conscience corporelle et le soutien à la guérison.
Autres noms:
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients atteints de fibromyalgie qui reçoivent une information pédagogique standardisée sous la forme d'un dépliant sur les troubles de l'équilibre et la qualité de vie dans la fibromyalgie.
|
Informations pédagogiques standardisées sous forme de dépliant sur les troubles de l'équilibre et la qualité de vie dans la fibromyalgie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'équilibre
Délai: Base de référence, 8 semaines
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L'équilibre va être évalué avec le test du système Mini BalanceEvaluation. Ce test évalue l'équilibre dynamique, avec quatre sous-échelles : les ajustements posturaux anticipatifs, le contrôle postural réactif, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique. Le Mini BESTest est un test de 14 items notés sur une échelle ordinale à 3 niveaux. Pour le Mini BESTest, la notation originale du niveau BESTest 4 (0 - 3) a été révisée à 3 niveaux (0 - 2) en raison de la redondance. Score total = 28 points par instructions de test. Deux éléments ont une évaluation droite et gauche dans laquelle le score le plus bas est utilisé dans le score total (les instructions précisent lequel utiliser). Pour la recherche, de nombreuses études spécifient l'utilisation des données gauche et droite, calculant ainsi les données sur la base de 32 (contre 28) points |
Base de référence, 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans la force des quadriceps
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
Changements de la ligne de base à la post-intervention sur la force du quadriceps.
Celle-ci sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar avec un protocole standard permettant trois tentatives de chaque côté.
La valeur maximale obtenue à partir des six tentatives a été utilisée dans les analyses.
Kg/cm2.
|
Base de référence, 8 semaines
|
Changements dans la qualité de vie
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
Qualité de vie associée à la santé.
Cela va être mesuré avec le questionnaire EuroQol-5.
|
Base de référence, 8 semaines
|
Modifications de la flexibilité des membres inférieurs
Délai: Base de référence, 8 semaines
|
Changements entre le départ et après l'intervention mesurés avec des tests neurodynamiques Ils seront mesurés avec un goniomètre.
|
Base de référence, 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DF0052UG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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