纤维肌痛的舞蹈运动治疗计划。
2016年10月27日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada
舞蹈运动治疗计划对纤维肌痛患者的影响。
纤维肌痛是一种慢性疾病，其特征是持续广泛的肌肉疼痛，伴有全身性痛觉过敏和异常性疼痛。
它可能伴有其他伴随症状，如疲劳、睡眠障碍、肌肉骨骼疾病、痛苦和心理障碍。
这种情况非常普遍。
据报道，它约占全球总人口的 2-5%。
纤维肌痛与平衡问题和跌倒频率增加有关。
本研究的目的是检查为期 8 周的舞蹈运动治疗计划对纤维肌痛患者的平衡、力量、柔韧性和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
纤维肌痛是一种与平衡问题和疼痛相关的慢性疾病。 先前已经描述过纤维肌痛可能影响外周和/或中枢姿势控制机制。 平衡或姿势稳定性是一项非常复杂的任务，涉及整合多种感觉输入以执行维持平衡所需的适当神经肌肉活动。
纤维肌痛患者也有肌肉无力。 肌肉力量取决于肌肉的横截面积和神经活动。 据报道，运动范围和生活质量也受到影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Granada、西班牙、18071
- 招聘中
- University of Granada
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有纤维肌痛的妇女参加了格拉纳达纤维肌痛协会。
- 可以在研究开始和结束时完成评估测试的女性
排除标准：
- 听觉和视觉障碍。
- 认知问题。
- 精神病理学。
- 下肢创伤病理学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
舞蹈运动治疗计划中包括纤维肌痛患者
|
舞蹈动作是分组练习的。
源于舞蹈教育的舞蹈运动疗法。
舞蹈运动疗法的目标包括评估患者的需求、沟通情绪、提高自我控制能力、组织思想和行动、发展人际交往能力、整合身体和情感自我、促进身体意识和支持康复。
其他名称：
|
|
有源比较器：控制组
纤维肌痛患者以传单的形式接受关于纤维肌痛平衡障碍和生活质量的标准化教育信息。
|
以传单形式提供的标准化教育信息，内容涉及纤维肌痛患者的平衡障碍和生活质量。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
余额变化
大体时间：基线，8 周
|
将使用 Mini BalanceEvaluation System Test 评估平衡。 该测试评估动态平衡，有四个分量表：预期姿势调整、反应性姿势控制、感觉定向和动态步态。 Mini BESTest 是一项 14 项测试，按 3 级顺序量表评分。 对于 Mini BESTest，由于冗余，原来的 BESTest 4 级 (0 - 3) 评分被修改为 3 级 (0 - 2)。 总分 = 每个测试方向 28 分。 两个项目有左右评估，其中较低的分数在总分中使用（说明指定使用哪个）。 对于研究，许多研究指定使用左右数据，因此根据 32 (vs 28) 点计算数据 |
基线，8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
股四头肌力量的变化
大体时间：基线，8 周
|
股四头肌力量从基线到干预后的变化。
这将使用具有标准协议的 Jamar 测力计进行测量，允许每侧进行三次尝试。
在分析中使用了从所有六次尝试中获得的最大值。
公斤/平方厘米。
|
基线，8 周
|
|
生活质量的变化
大体时间：基线，8 周
|
与健康相关的生活质量。
这将通过 EuroQol-5 问卷进行衡量。
|
基线，8 周
|
|
下肢柔韧性变化
大体时间：基线，8 周
|
用神经动力学测试测量从基线到干预后的变化 它将用测角仪测量。
|
基线，8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月19日
首次发布 (估计)
2014年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月27日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.