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Tanzbewegungstherapieprogramm bei Fibromyalgie.

27. Oktober 2016 aktualisiert von: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Auswirkungen eines Tanzbewegungstherapieprogramms bei Patienten mit Fibromyalgie.

Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die durch anhaltende weit verbreitete Muskelschmerzen mit generalisierter Hyperalgesie und Allodynie gekennzeichnet ist. Sie kann von weiteren Begleitsymptomen wie Müdigkeit, Schlafstörungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, Distress und psychischen Störungen begleitet sein. Dieser Zustand ist sehr weit verbreitet. Es wurde berichtet, dass es etwa 2-5% der allgemeinen Weltbevölkerung ausmacht. Fibromyalgie ist mit Gleichgewichtsstörungen und erhöhter Sturzhäufigkeit verbunden. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines 8-wöchigen Tanz-Bewegungstherapie-Programms auf Gleichgewicht, Kraft, Flexibilität und Lebensqualität bei Patienten mit Fibromyalgie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die mit Gleichgewichtsstörungen und Schmerzen einhergeht. Es wurde bereits beschrieben, dass Fibromyalgie periphere und/oder zentrale Mechanismen der posturalen Kontrolle beeinflussen kann. Gleichgewicht oder posturale Stabilität ist eine sehr komplexe Aufgabe, die die Integration mehrerer sensorischer Eingaben beinhaltet, um die entsprechende neuromuskuläre Aktivität auszuführen, die zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts erforderlich ist.

Patienten mit Fibromyalgie haben auch Muskelschwäche. Die Muskelkraft hängt sowohl von der Querschnittsfläche des Muskels als auch von der neuralen Aktivität ab. Es wurde auch berichtet, dass der Bewegungsumfang und die Lebensqualität beeinträchtigt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekrutierung
        • University of Granada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde, die sich an die Fibromyalgie-Vereinigung von Granada wenden.
  • Frauen, die die Bewertungsbatterie von Tests zu Beginn und am Ende der Studie absolvieren können

Ausschlusskriterien:

  • Hör- und Sehstörungen.
  • Kognitive Probleme.
  • Psychiatrische Pathologie.
  • Traumatische Pathologie der unteren Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Patienten mit Fibromyalgie, die in ein Tanzbewegungstherapieprogramm aufgenommen wurden
Sonstiges: Tanz-Bewegungstherapie
Die Tanzbewegung wurde in Gruppen geübt. Tanz-Bewegungstherapie aus der Tanzpädagogik. Zu den Zielen der Tanz-Bewegungstherapie gehörten die Einschätzung der Patientenbedürfnisse, die Kommunikation von Emotionen, die Verbesserung der Selbstkontrolle, die Organisation von Gedanken und Handlungen, die Entwicklung zwischenmenschlicher Fähigkeiten, die Integration des körperlichen und emotionalen Selbst, die Förderung des Körperbewusstseins und die Unterstützung der Heilung.
Andere Namen:
  • Intervention
  • Beschäftigungstherapie
  • Tanztherapie
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten mit Fibromyalgie, die eine standardisierte Aufklärungsinformation in Form eines Merkblattes über Gleichgewichtsstörungen und Lebensqualität bei Fibromyalgie erhalten.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Standardisierte Aufklärungsinformationen in Form eines Merkblattes zu Gleichgewichtsstörungen und Lebensqualität bei Fibromyalgie.
Andere Namen:
  • Kontrolle
  • Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Gleichgewicht
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen

Das Gleichgewicht wird mit dem Mini BalanceEvaluation System Test bewertet. Dieser Test bewertet das dynamische Gleichgewicht mit vier Subskalen: antizipative posturale Anpassungen, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang.

Der Mini BESTest ist ein 14-Punkte-Test, der auf einer 3-stufigen Ordinalskala bewertet wird. Für den Mini BESTest wurde die ursprüngliche Bewertung der BESTest 4 Stufen (0 - 3) aufgrund von Redundanz auf 3 Stufen (0 - 2) revidiert. Gesamtpunktzahl = 28 Punkte pro Testrichtung. Zwei Items haben eine rechte und eine linke Bewertung, bei der die niedrigere Punktzahl innerhalb der Gesamtpunktzahl verwendet wird (Anweisungen geben an, welche zu verwenden ist). Für die Forschung spezifizieren viele Studien die Verwendung sowohl linker als auch rechter Daten, wodurch Daten auf der Grundlage von 32 (gegenüber 28) Punkten berechnet werden
Grundlinie, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Quadrizepsstärke
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Änderungen der Quadrizepsstärke von der Baseline zur Postintervention. Dies wird mit einem Jamar-Dynamometer mit einem Standardprotokoll gemessen, das drei Versuche auf jeder Seite zulässt. Für die Analysen wurde der maximal erreichte Wert aus allen sechs Versuchen verwendet. kg/cm2.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Lebensqualität verbunden mit Gesundheit. Dies wird mit dem EuroQol-5-Fragebogen gemessen.
Grundlinie, 8 Wochen
Veränderungen in der Flexibilität der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Mit neurodynamischen Tests gemessene Veränderungen von Baseline bis Postintervention Sie werden mit einem Goniometer gemessen.
Grundlinie, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF0052UG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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