Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program tanečně-pohybové terapie u fibromyalgie.

27. října 2016 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Účinky programu tanečně-pohybové terapie u pacientů s fibromyalgií.

Fibromyalgie je chronické onemocnění charakterizované přetrvávající rozšířenou bolestí svalů s generalizovanou hyperalgezií a alodynií. Může být doprovázeno dalšími průvodními příznaky, jako je únava, poruchy spánku, muskuloskeletální poruchy, úzkost a psychické poruchy. Tento stav je velmi rozšířený. Uvádí se, že je to asi 2–5 % celkové světové populace. Fibromyalgie je spojena s problémy s rovnováhou a zvýšenou frekvencí pádů. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky 8týdenního tanečně-pohybového terapeutického programu na rovnováhu, sílu, flexibilitu a kvalitu života u pacientů s fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie je chronické onemocnění spojené s problémy s rovnováhou a bolestí. Již dříve bylo popsáno, že fibromyalgie může ovlivnit periferní a/nebo centrální mechanismy posturální kontroly. Rovnováha neboli posturální stabilita je velmi složitý úkol, který zahrnuje integraci více smyslových vstupů k provedení vhodné neuromuskulární aktivity potřebné k udržení rovnováhy.

Pacienti s fibromyalgií mají také svalovou slabost. Svalová síla závisí jak na ploše průřezu svalu, tak na nervové aktivitě. Bylo také hlášeno, že je ovlivněn rozsah pohybu a kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18071
        • Nábor
        • University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s diagnózou fibromyalgie navštěvující Asociace fibromyalgie v Granadě.
  • Ženy, které mohou absolvovat hodnotící baterii testů na začátku a na konci studie

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy sluchu a zraku.
  • Kognitivní problémy.
  • Psychiatrická patologie.
  • Traumatická patologie dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Pacienti s fibromyalgií zařazeni do programu tanečně-pohybové terapie
Jiný: Tanečně-pohybová terapie
Tanečně-pohyb se cvičil ve skupinách. Tanečně-pohybová terapie odvozená z taneční výchovy. Mezi cíle tanečně-pohybové terapie patřilo posouzení potřeb pacienta, komunikace emocí, zlepšení sebekontroly, organizace myšlenek a akcí, rozvoj interpersonálních dovedností, integrace fyzického a emocionálního já, podpora uvědomění si těla a podpora léčení.
Ostatní jména:
  • zásah
  • pracovní lékařství
  • taneční terapie
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti s fibromyalgií, kteří dostávají standardizované edukační informace ve formě letáku o poruchách rovnováhy a kvalitě života u fibromyalgie.
Jiný: Kontrolní skupina
Standardizované vzdělávací informace ve formě letáku o poruchách rovnováhy a kvalitě života u fibromyalgie.
Ostatní jména:
  • Řízení
  • Vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rovnováze
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů

Bilance bude posouzena pomocí Mini BalanceEvaluation System Test. Tento test hodnotí dynamickou rovnováhu se čtyřmi dílčími stupnicemi: anticipační posturální úpravy, reaktivní posturální kontrola, smyslová orientace a dynamická chůze.

Mini BESTest je test se 14 položkami hodnocený na 3úrovňové ordinální stupnici. U Mini BESTest bylo původní hodnocení BESTest 4 úrovně (0 - 3) revidováno na 3 úrovně (0 - 2) z důvodu redundance. Celkové skóre = 28 bodů za test. Dvě položky mají hodnocení vpravo a vlevo, ve kterých je nižší skóre použito v rámci celkového skóre (pokyny specifikují, které se má použít). Pro výzkum mnoho studií specifikuje použití levých i pravých dat, a tak vypočítává data na základě 32 (vs. 28) bodů
Výchozí stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny síly kvadricepsu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změny síly kvadricepsu od základní linie k postintervenci. To bude měřeno pomocí dynamometru Jamar se standardním protokolem umožňujícím tři pokusy na každé straně. V analýzách byla použita maximální hodnota dosažená ze všech šesti pokusů. kg/cm2.
Výchozí stav, 8 týdnů
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Kvalita života spojená se zdravím. To se bude měřit pomocí dotazníku EuroQol-5.
Výchozí stav, 8 týdnů
Změny pružnosti dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
Změny od základní linie do postintervenční měřené neurodynamickými testy Bude měřeno goniometrem.
Výchozí stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DF0052UG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tanečně-pohybová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit