- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02144116
Dans-rörelseterapiprogram i fibromyalgi.
Effekter av ett dans-rörelseterapiprogram hos patienter med fibromyalgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgi är ett kroniskt tillstånd förknippat med balansproblem och smärta. Det har tidigare beskrivits att fibromyalgi kan påverka perifera och/eller centrala mekanismer för postural kontroll. Balans eller postural stabilitet är en mycket komplex uppgift som involverar integrering av flera sensoriska input för att utföra lämplig neuromuskulär aktivitet som behövs för att upprätthålla balansen.
Patienter med fibromyalgi har också muskelsvaghet. Muskelstyrkan beror på både muskelns tvärsnittsarea och den neurala aktiviteten. Rörelseomfång och livskvalitet har också rapporterats påverkas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Rekrytering
- University of Granada
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med diagnosen fibromyalgi som går till Fibromyalgiföreningen i Granada.
- Kvinnor som kan genomföra bedömningsbatteriet av tester i början och i slutet av studien
Exklusions kriterier:
- Auditiva och visuella störningar.
- Kognitiva problem.
- Psykiatrisk patologi.
- Traumatisk patologi av nedre extremiteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter med fibromyalgi ingår i ett dans-rörelseterapiprogram
|
Dansrörelsen övades i grupp.
Dans-rörelseterapi härledd från dansundervisning.
Målen för dans-rörelseterapi inkluderade att bedöma patientbehov, kommunicera känslor, förbättra självkontroll, organisera tankar och handlingar, utveckla interpersonella färdigheter, integrera fysiska och känslomässiga jag, främja kroppsmedvetenhet och stödja läkning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter med fibromyalgi som får en standardiserad utbildningsinformation i form av en broschyr om balansstörningar och livskvalitet vid fibromyalgi.
|
Standardiserad utbildningsinformation i form av en broschyr om balansstörningar och livskvalitet vid fibromyalgi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i balans
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Balans kommer att bedömas med Mini BalanceEvaluation System Test. Detta test bedömer dynamisk balans, med fyra underskalor: förutseende posturala justeringar, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång. Mini BESTest är ett test med 14 poäng som poängsätts på en 3-nivås ordningsskala. För Mini BESTest reviderades den ursprungliga BESTest 4 nivån (0 - 3) poängen till 3 nivåer (0 - 2) på grund av redundans. Totalpoäng = 28 poäng per testriktning. Två poster har höger och vänster bedömning där den lägre poängen används inom totalpoängen (riktningar anger vilken som ska användas). För forskning specificerar många studier användning av både vänster och höger data, vilket beräknar data baserat på 32 (mot 28) poäng |
Baslinje, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i quadriceps styrka
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Ändringar från baslinje till postintervention på styrka i quadriceps.
Detta kommer att mätas med en Jamar-dynamometer med ett standardprotokoll som tillåter tre försök på varje sida.
Det maximala värdet som uppnåddes från alla sex försöken användes i analyser.
Kg/cm2.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Livskvalitet förknippad med hälsa.
Detta kommer att mätas med EuroQol-5 frågeformuläret.
|
Baslinje, 8 veckor
|
|
Förändringar i flexibilitet i nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Förändringar från baslinje till postintervention mätt med neurodynamiska tester Det kommer att mätas med en goniometer.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0052UG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .