- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02144116
Tanssi-liiketerapiaohjelma fibromyalgiassa.
Tanssiliiketerapiaohjelman vaikutukset fibromyalgiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on krooninen sairaus, johon liittyy tasapainoongelmia ja kipua. Aiemmin on kuvattu, että fibromyalgia voi vaikuttaa asennonhallinnan perifeerisiin ja/tai keskusmekanismeihin. Tasapaino tai asennon vakaus on erittäin monimutkainen tehtävä, joka sisältää useiden aistisyötteiden yhdistämisen tasapainon ylläpitämiseen tarvittavan asianmukaisen hermo-lihastoiminnan suorittamiseksi.
Fibromyalgiapotilailla on myös lihasheikkoutta. Lihasvoima riippuu sekä lihaksen poikkileikkausalasta että hermotoiminnasta. Myös liikkuvuuden ja elämänlaadun on raportoitu vaikuttavan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18071
- Rekrytointi
- University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu fibromyalgia, jotka hoitavat Granadan fibromyalgiayhdistystä.
- Naiset, jotka pystyvät suorittamaan testin arvioinnin tutkimuksen alussa ja lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulo- ja näköhäiriöt.
- Kognitiiviset ongelmat.
- Psykiatrinen patologia.
- Alaraajojen traumaattinen patologia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Fibromyalgiapotilaat mukana tanssi-liiketerapiaohjelmassa
|
Tanssiliikettä harjoiteltiin ryhmissä.
Tanssiopetuksesta johdettu tanssi-liiketerapia.
Tanssi-liiketerapian tavoitteita olivat potilaan tarpeiden arvioiminen, tunteiden välittäminen, itsehillinnän parantaminen, ajatusten ja toiminnan organisointi, ihmissuhdetaitojen kehittäminen, fyysisen ja emotionaalisen minän integroiminen, kehon tietoisuuden edistäminen ja paranemisen tukeminen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Fibromyalgiapotilaat, jotka saavat standardoitua koulutustietoa esitteen muodossa tasapainohäiriöistä ja elämänlaadusta fibromyalgiassa.
|
Standardoitua koulutustietoa esitteen muodossa fibromyalgian tasapainohäiriöistä ja elämänlaadusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia tasapainossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Tasapainoa arvioidaan Mini BalanceEvaluation System -testillä. Tämä testi arvioi dynaamista tasapainoa neljällä ala-asteikolla: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely. Mini BESTest on 14 kohdan testi, joka pisteytetään 3-tason järjestysasteikolla. Mini BESTestin osalta alkuperäinen BESTest 4 -tason (0 - 3) pisteytys muutettiin 3 tasolle (0 - 2) redundanssin vuoksi. Kokonaispistemäärä = 28 pistettä per testiohje. Kahdessa kohdassa on oikea ja vasen arviointi, jossa kokonaispistemäärän sisällä käytetään alempaa pistemäärää (ohjeet määrittelevät kumpaa käytetään). Tutkimuksessa monet tutkimukset määrittelevät sekä vasemman että oikean datan käytön, jolloin data lasketaan 32 (vs 28) pisteen perusteella. |
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset nelipäisen reisilihaksen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta intervention jälkeiseen nelipäisen reisilihaksen voimakkuuteen.
Tämä mitataan käyttämällä Jamar-dynamometriä vakioprotokollalla, joka sallii kolme yritystä kummallakin puolella.
Analyysissä käytettiin kaikista kuudesta yrityksestä saavutettua maksimiarvoa.
Kg/cm2.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Tämä mitataan EuroQol-5-kyselylomakkeella.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutokset alaraajojen joustavuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Neurodynaamisilla testeillä mitatut muutokset lähtötilanteesta interventioon Se mitataan goniometrillä.
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF0052UG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .