Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа танцевально-двигательной терапии при фибромиалгии.

27 октября 2016 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Эффекты программы танцевально-двигательной терапии у пациентов с фибромиалгией.

Фибромиалгия — хроническое заболевание, характеризующееся стойкой широко распространенной мышечной болью с генерализованной гипералгезией и аллодинией. Он может сопровождаться другими сопутствующими симптомами, такими как утомляемость, нарушения сна, нарушения опорно-двигательного аппарата, дистресс и психологические расстройства. Это состояние очень распространено. Сообщается, что это составляет около 2-5% от общей численности населения мира. Фибромиалгия связана с проблемами равновесия и повышенной частотой падений. Целью этого исследования было изучить влияние 8-недельной программы танцевально-двигательной терапии на равновесие, силу, гибкость и качество жизни у пациентов с фибромиалгией.

Обзор исследования

Подробное описание

Фибромиалгия — это хроническое заболевание, связанное с проблемами равновесия и болью. Ранее было описано, что фибромиалгия может влиять на периферические и/или центральные механизмы постурального контроля. Баланс или постуральная стабильность — очень сложная задача, которая включает в себя интеграцию множества сенсорных сигналов для выполнения соответствующей нервно-мышечной активности, необходимой для поддержания равновесия.

У пациентов с фибромиалгией также наблюдается мышечная слабость. Мышечная сила зависит как от площади поперечного сечения мышцы, так и от нервной активности. Сообщалось также о нарушении диапазона движений и качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Granada, Испания, 18071
        • Рекрутинг
        • University of Granada

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с диагнозом фибромиалгия, посещающие Ассоциацию фибромиалгии Гранады.
  • Женщины, которые могут пройти оценочную батарею тестов в начале и в конце исследования

Критерий исключения:

  • Слуховые и зрительные нарушения.
  • Когнитивные проблемы.
  • Психиатрическая патология.
  • Травматическая патология нижних конечностей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты с фибромиалгией, включенные в программу танцевально-двигательной терапии
Танцевальное движение отрабатывалось в группах. Танцевально-двигательная терапия, полученная из танцевального образования. Цели танцевально-двигательной терапии включали оценку потребностей пациента, передачу эмоций, улучшение самоконтроля, организацию мыслей и действий, развитие навыков межличностного общения, интеграцию физического и эмоционального «я», повышение осознания тела и поддержку исцеления.
Другие имена:
  • вмешательство
  • трудотерапия
  • танцевальная терапия
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты с фибромиалгией, которые получают стандартизированную образовательную информацию в виде листовки о нарушениях баланса и качестве жизни при фибромиалгии.
Стандартизированная образовательная информация в виде брошюры о нарушениях равновесия и качестве жизни при фибромиалгии.
Другие имена:
  • Контроль
  • Образование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в балансе
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель

Баланс будет оцениваться с помощью системного теста Mini BalanceEvaluation. Этот тест оценивает динамическое равновесие по четырем подшкалам: упреждающая постуральная адаптация, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая походка.

Mini BESTest — это тест из 14 пунктов, оцениваемый по 3-уровневой порядковой шкале. Для Mini BESTest первоначальная оценка уровня BESTest 4 (0–3) была изменена на 3 уровня (0–2) из-за избыточности. Общий балл = 28 баллов за тестовые направления. Два элемента имеют правую и левую оценку, в которой используется более низкий балл в общем балле (в инструкциях указывается, какой из них использовать). Для исследований во многих исследованиях указывается использование как левых, так и правых данных, таким образом, данные рассчитываются на основе 32 (против 28) точек.

Исходный уровень, 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Изменения силы четырехглавой мышцы по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства. Это будет измеряться с помощью динамометра Jamar со стандартным протоколом, допускающим три попытки с каждой стороны. При анализе использовалось максимальное значение, полученное из всех шести попыток. кг/см2.
Исходный уровень, 8 недель
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем. Это будет измеряться с помощью вопросника EuroQol-5.
Исходный уровень, 8 недель
Изменения гибкости нижних конечностей.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
Изменения от исходного уровня до состояния после вмешательства, измеренные с помощью нейродинамических тестов. Его будут измерять с помощью гониометра.
Исходный уровень, 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться