- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02144116
Программа танцевально-двигательной терапии при фибромиалгии.
Эффекты программы танцевально-двигательной терапии у пациентов с фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фибромиалгия — это хроническое заболевание, связанное с проблемами равновесия и болью. Ранее было описано, что фибромиалгия может влиять на периферические и/или центральные механизмы постурального контроля. Баланс или постуральная стабильность — очень сложная задача, которая включает в себя интеграцию множества сенсорных сигналов для выполнения соответствующей нервно-мышечной активности, необходимой для поддержания равновесия.
У пациентов с фибромиалгией также наблюдается мышечная слабость. Мышечная сила зависит как от площади поперечного сечения мышцы, так и от нервной активности. Сообщалось также о нарушении диапазона движений и качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Рекрутинг
- University of Granada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом фибромиалгия, посещающие Ассоциацию фибромиалгии Гранады.
- Женщины, которые могут пройти оценочную батарею тестов в начале и в конце исследования
Критерий исключения:
- Слуховые и зрительные нарушения.
- Когнитивные проблемы.
- Психиатрическая патология.
- Травматическая патология нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты с фибромиалгией, включенные в программу танцевально-двигательной терапии
|
Танцевальное движение отрабатывалось в группах.
Танцевально-двигательная терапия, полученная из танцевального образования.
Цели танцевально-двигательной терапии включали оценку потребностей пациента, передачу эмоций, улучшение самоконтроля, организацию мыслей и действий, развитие навыков межличностного общения, интеграцию физического и эмоционального «я», повышение осознания тела и поддержку исцеления.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты с фибромиалгией, которые получают стандартизированную образовательную информацию в виде листовки о нарушениях баланса и качестве жизни при фибромиалгии.
|
Стандартизированная образовательная информация в виде брошюры о нарушениях равновесия и качестве жизни при фибромиалгии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в балансе
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Баланс будет оцениваться с помощью системного теста Mini BalanceEvaluation. Этот тест оценивает динамическое равновесие по четырем подшкалам: упреждающая постуральная адаптация, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая походка. Mini BESTest — это тест из 14 пунктов, оцениваемый по 3-уровневой порядковой шкале. Для Mini BESTest первоначальная оценка уровня BESTest 4 (0–3) была изменена на 3 уровня (0–2) из-за избыточности. Общий балл = 28 баллов за тестовые направления. Два элемента имеют правую и левую оценку, в которой используется более низкий балл в общем балле (в инструкциях указывается, какой из них использовать). Для исследований во многих исследованиях указывается использование как левых, так и правых данных, таким образом, данные рассчитываются на основе 32 (против 28) точек. |
Исходный уровень, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Изменения силы четырехглавой мышцы по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства.
Это будет измеряться с помощью динамометра Jamar со стандартным протоколом, допускающим три попытки с каждой стороны.
При анализе использовалось максимальное значение, полученное из всех шести попыток.
кг/см2.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем.
Это будет измеряться с помощью вопросника EuroQol-5.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменения гибкости нижних конечностей.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Изменения от исходного уровня до состояния после вмешательства, измеренные с помощью нейродинамических тестов. Его будут измерять с помощью гониометра.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF0052UG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .