Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Danse-bevegelsesterapiprogram i fibromyalgi.

27. oktober 2016 oppdatert av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effekter av et danse-bevegelsesterapiprogram hos pasienter med fibromyalgi.

Fibromyalgi er en kronisk sykdom preget av vedvarende utbredt muskelsmerter med generalisert hyperalgesi og allodyni. Det kan være ledsaget av andre samtidige symptomer som tretthet, søvnforstyrrelser, muskel- og skjelettplager, plager og psykologiske lidelser. Denne tilstanden er svært utbredt. Det har blitt rapportert å være omtrent 2-5% av den generelle globale befolkningen. Fibromyalgi er assosiert med balanseproblemer og økt fallfrekvens. Målet med denne studien var å undersøke effekten av et 8 ukers danse-bevegelsesterapiprogram på balanse, styrke, fleksibilitet og livskvalitet hos pasienter med fibromyalgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er en kronisk tilstand forbundet med balanseproblemer og smerte. Det er tidligere beskrevet at fibromyalgi kan påvirke perifere og/eller sentrale mekanismer for postural kontroll. Balanse eller postural stabilitet er en svært kompleks oppgave som involverer integrering av flere sensoriske innganger for å utføre passende nevromuskulær aktivitet som er nødvendig for å opprettholde balansen.

Pasienter med fibromyalgi har også muskelsvakhet. Muskelstyrken avhenger både av muskelens tverrsnittsareal og den nevrale aktiviteten. Bevegelsesområde og livskvalitet er også rapportert å være påvirket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18071
        • Rekruttering
        • University of Granada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med fibromyalgi som går til Fibromyalgiforeningen i Granada.
  • Kvinner som kan fullføre vurderingsbatteriet med tester ved begynnelsen og slutten av studien

Ekskluderingskriterier:

  • Auditive og visuelle forstyrrelser.
  • Kognitive problemer.
  • Psykiatrisk patologi.
  • Traumatisk patologi av underekstremiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter med fibromyalgi inkludert i et danse-bevegelsesterapiprogram
Annen: Danse-bevegelsesterapi
Dansebevegelsen ble øvd i grupper. Danse-bevegelsesterapi avledet fra danseundervisning. Målene for danse-bevegelsesterapi inkluderte å vurdere pasientbehov, kommunisere følelser, forbedre selvkontroll, organisere tanker og handlinger, utvikle mellommenneskelige ferdigheter, integrere fysiske og emosjonelle jeg, fremme kroppsbevissthet og støtte helbredelse.
Andre navn:
  • innblanding
  • ergoterapi
  • danseterapi
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter med fibromyalgi som får en standardisert pedagogisk informasjon i form av et hefte om balanseforstyrrelser og livskvalitet ved fibromyalgi.
Annen: Kontrollgruppe
Standardisert pedagogisk informasjon i form av et hefte om balanseforstyrrelser og livskvalitet ved fibromyalgi.
Andre navn:
  • Styre
  • Utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i balanse
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker

Balanse vil bli vurdert med Mini BalanceEvaluation System Test. Denne testen vurderer dynamisk balanse, med fire underskalaer: forventningsfulle posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gang.

Mini BESTest er en test med 14 elementer som scores på en 3-nivå ordinær skala. For Mini BESTest ble den opprinnelige BESTest 4 nivå (0 - 3) poengsummen revidert til 3 nivåer (0 - 2) på grunn av redundans. Total poengsum = 28 poeng per testveiledning. To elementer har høyre og venstre vurdering der den laveste poengsummen brukes innenfor den totale poengsummen (veibeskrivelse spesifiserer hvilken som skal brukes). For forskning spesifiserer mange studier bruk av både venstre og høyre data, og beregner dermed data basert på 32 (mot 28) poeng
Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i quadriceps styrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Endringer fra baseline til postintervensjon på quadriceps styrke. Dette vil bli målt med et Jamar-dynamometer med en standardprotokoll som tillater tre forsøk på hver side. Maksimal verdi oppnådd fra alle seks forsøkene ble brukt i analyser. Kg/cm2.
Utgangspunkt, 8 uker
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Livskvalitet knyttet til helse. Dette skal måles med EuroQol-5 spørreskjemaet.
Utgangspunkt, 8 uker
Endringer i fleksibiliteten til underekstremitetene
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Endringer fra baseline til postintervensjon målt med nevrodynamiske tester Det skal måles med et goniometer.
Utgangspunkt, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF0052UG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere