- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02144116
Programa de Terapia Danza-Movimiento en Fibromialgia.
Efectos de un programa de terapia de baile-movimiento en pacientes con fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia es una condición crónica asociada con problemas de equilibrio y dolor. Se ha descrito previamente que la fibromialgia puede afectar los mecanismos periféricos y/o centrales del control postural. El equilibrio o la estabilidad postural es una tarea muy compleja que implica la integración de múltiples entradas sensoriales para ejecutar la actividad neuromuscular adecuada necesaria para mantener el equilibrio.
Los pacientes con fibromialgia también tienen debilidad muscular. La fuerza muscular depende tanto del área transversal del músculo como de la actividad neural. También se ha informado que el rango de movimiento y la calidad de vida se ven afectados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada, España, 18071
- Reclutamiento
- University of Granada
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas de Fibromialgia que asisten a la Asociación de Fibromialgia de Granada.
- Mujeres que pueden completar la batería de pruebas de evaluación al inicio y al final del estudio
Criterio de exclusión:
- Alteraciones auditivas y visuales.
- Problemas cognitivos.
- Patología psiquiátrica.
- Patología traumática de miembros inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Pacientes con fibromialgia incluidos en un programa de terapia de baile-movimiento
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El movimiento de baile se practicaba en grupos.
Danza-movimiento terapia derivada de la educación en danza.
Los objetivos de la terapia de baile y movimiento incluían evaluar las necesidades del paciente, comunicar emociones, mejorar el autocontrol, organizar pensamientos y acciones, desarrollar habilidades interpersonales, integrar el yo físico y emocional, promover la conciencia corporal y apoyar la curación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Pacientes con fibromialgia que reciben una información educativa estandarizada en forma de tríptico sobre los trastornos del equilibrio y la calidad de vida en la fibromialgia.
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Información educativa estandarizada en forma de tríptico sobre trastornos del equilibrio y calidad de vida en la fibromialgia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El saldo se evaluará con el Test del Sistema de Evaluación de Mini Balance. Esta prueba evalúa el equilibrio dinámico, con cuatro subescalas: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica. El Mini BESTest es una prueba de 14 ítems calificada en una escala ordinal de 3 niveles. Para el Mini BESTest, la puntuación BESTest original de 4 niveles (0 - 3) se revisó a 3 niveles (0 - 2) debido a la redundancia. Puntaje total = 28 puntos por instrucciones de prueba. Dos elementos tienen una evaluación derecha e izquierda en la que se utiliza la puntuación más baja dentro de la puntuación total (las instrucciones especifican cuál usar). Para la investigación, muchos estudios especifican el uso de datos tanto de la izquierda como de la derecha, calculando así los datos en base a 32 (frente a 28) puntos |
Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Cambios desde el inicio hasta la postintervención en la fuerza del cuádriceps.
Esto se medirá utilizando un dinamómetro Jamar con un protocolo estándar que permite tres intentos en cada lado.
En los análisis se utilizó el valor máximo alcanzado en los seis intentos.
kg/cm2.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Calidad de vida asociada a la salud.
Esto se va a medir con el cuestionario EuroQol-5.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambios en la flexibilidad de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Cambios desde el inicio hasta la postintervención medidos con pruebas neurodinámicas Se va a medir con un goniómetro.
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- DF0052UG
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