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Programa de Terapia Danza-Movimiento en Fibromialgia.

27 de octubre de 2016 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efectos de un programa de terapia de baile-movimiento en pacientes con fibromialgia.

La fibromialgia es una enfermedad crónica caracterizada por dolor muscular generalizado persistente con hiperalgesia generalizada y alodinia. Puede acompañarse de otros síntomas concomitantes como fatiga, trastornos del sueño, trastornos musculoesqueléticos, angustia y trastornos psicológicos. Esta condición es muy frecuente. Se ha informado que es alrededor del 2-5% de la población mundial general. La fibromialgia se asocia con problemas de equilibrio y una mayor frecuencia de caídas. El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de un programa de terapia de baile-movimiento de 8 semanas sobre el equilibrio, la fuerza, la flexibilidad y la calidad de vida en pacientes con fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La fibromialgia es una condición crónica asociada con problemas de equilibrio y dolor. Se ha descrito previamente que la fibromialgia puede afectar los mecanismos periféricos y/o centrales del control postural. El equilibrio o la estabilidad postural es una tarea muy compleja que implica la integración de múltiples entradas sensoriales para ejecutar la actividad neuromuscular adecuada necesaria para mantener el equilibrio.

Los pacientes con fibromialgia también tienen debilidad muscular. La fuerza muscular depende tanto del área transversal del músculo como de la actividad neural. También se ha informado que el rango de movimiento y la calidad de vida se ven afectados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Granada, España, 18071
        • Reclutamiento
        • University of Granada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres diagnosticadas de Fibromialgia que asisten a la Asociación de Fibromialgia de Granada.
  • Mujeres que pueden completar la batería de pruebas de evaluación al inicio y al final del estudio

Criterio de exclusión:

  • Alteraciones auditivas y visuales.
  • Problemas cognitivos.
  • Patología psiquiátrica.
  • Patología traumática de miembros inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Pacientes con fibromialgia incluidos en un programa de terapia de baile-movimiento
El movimiento de baile se practicaba en grupos. Danza-movimiento terapia derivada de la educación en danza. Los objetivos de la terapia de baile y movimiento incluían evaluar las necesidades del paciente, comunicar emociones, mejorar el autocontrol, organizar pensamientos y acciones, desarrollar habilidades interpersonales, integrar el yo físico y emocional, promover la conciencia corporal y apoyar la curación.
Otros nombres:
  • intervención
  • terapia ocupacional
  • terapia de baile
Comparador activo: Grupo de control
Pacientes con fibromialgia que reciben una información educativa estandarizada en forma de tríptico sobre los trastornos del equilibrio y la calidad de vida en la fibromialgia.
Información educativa estandarizada en forma de tríptico sobre trastornos del equilibrio y calidad de vida en la fibromialgia.
Otros nombres:
  • Control
  • Educación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas

El saldo se evaluará con el Test del Sistema de Evaluación de Mini Balance. Esta prueba evalúa el equilibrio dinámico, con cuatro subescalas: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.

El Mini BESTest es una prueba de 14 ítems calificada en una escala ordinal de 3 niveles. Para el Mini BESTest, la puntuación BESTest original de 4 niveles (0 - 3) se revisó a 3 niveles (0 - 2) debido a la redundancia. Puntaje total = 28 puntos por instrucciones de prueba. Dos elementos tienen una evaluación derecha e izquierda en la que se utiliza la puntuación más baja dentro de la puntuación total (las instrucciones especifican cuál usar). Para la investigación, muchos estudios especifican el uso de datos tanto de la izquierda como de la derecha, calculando así los datos en base a 32 (frente a 28) puntos

Línea de base, 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Cambios desde el inicio hasta la postintervención en la fuerza del cuádriceps. Esto se medirá utilizando un dinamómetro Jamar con un protocolo estándar que permite tres intentos en cada lado. En los análisis se utilizó el valor máximo alcanzado en los seis intentos. kg/cm2.
Línea de base, 8 semanas
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Calidad de vida asociada a la salud. Esto se va a medir con el cuestionario EuroQol-5.
Línea de base, 8 semanas
Cambios en la flexibilidad de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
Cambios desde el inicio hasta la postintervención medidos con pruebas neurodinámicas Se va a medir con un goniómetro.
Línea de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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