Dans-bewegingstherapieprogramma bij fibromyalgie.
Effecten van een dans-bewegingstherapieprogramma bij patiënten met fibromyalgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgie is een chronische aandoening die gepaard gaat met evenwichtsproblemen en pijn. Eerder is beschreven dat fibromyalgie de perifere en/of centrale mechanismen van houdingsregulatie kan aantasten. Evenwicht of houdingsstabiliteit is een zeer complexe taak waarbij meerdere sensorische inputs worden geïntegreerd om de juiste neuromusculaire activiteit uit te voeren die nodig is om het evenwicht te bewaren.
Patiënten met fibromyalgie hebben ook spierzwakte. Spierkracht hangt af van zowel de dwarsdoorsnede van de spier als de neurale activiteit. Er is ook gemeld dat het bewegingsbereik en de kwaliteit van leven zijn aangetast.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Werving
- University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met de diagnose fibromyalgie die lid zijn van de Fibromyalgia Association of Granada.
- Vrouwen die aan het begin en aan het einde van de studie de testreeks kunnen afleggen
Uitsluitingscriteria:
- Auditieve en visuele stoornissen.
- Cognitieve problemen.
- Psychiatrische pathologie.
- Traumatische pathologie van de onderste ledematen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten met fibromyalgie namen deel aan een dans-bewegingstherapieprogramma
|
De dansbeweging werd in groepen beoefend.
Dans-bewegingstherapie voortgekomen uit het dansonderwijs.
De doelen van dans-bewegingstherapie omvatten het beoordelen van de behoeften van de patiënt, het communiceren van emoties, het verbeteren van zelfbeheersing, het organiseren van gedachten en acties, het ontwikkelen van interpersoonlijke vaardigheden, het integreren van fysieke en emotionele zelf, het bevorderen van lichaamsbewustzijn en het ondersteunen van genezing.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten met fibromyalgie die gestandaardiseerde educatieve informatie krijgen in de vorm van een folder over evenwichtsstoornissen en kwaliteit van leven bij fibromyalgie.
|
Gestandaardiseerde educatieve informatie in de vorm van een folder over evenwichtsstoornissen en kwaliteit van leven bij fibromyalgie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in balans
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Balans wordt beoordeeld met de Mini BalansEvaluatie Systeem Test. Deze test beoordeelt dynamisch evenwicht, met vier subschalen: anticiperende houdingsaanpassingen, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen. De Mini BESTest is een test met 14 items die wordt gescoord op een ordinale schaal van 3 niveaus. Voor de Mini BESTest is de oorspronkelijke score van BESTest 4-niveau (0 - 3) herzien naar 3 niveaus (0 - 2) vanwege redundantie. Totaalscore = 28 punten per testrichting. Twee items hebben een rechter- en een linkerbeoordeling waarbij de laagste score wordt gebruikt binnen de totale score (aanwijzingen specificeren welke te gebruiken). Voor onderzoek specificeren veel onderzoeken het gebruik van zowel linker- als rechtergegevens, waardoor gegevens worden berekend op basis van 32 (versus 28) punten |
Basislijn, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Veranderingen van baseline tot postinterventie op kracht van de quadriceps.
Dit wordt gemeten met een Jamar-dynamometer met een standaardprotocol dat drie pogingen aan elke kant toestaat.
De maximaal behaalde waarde van alle zes pogingen werd gebruikt in analyses.
kg/cm2.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Kwaliteit van leven geassocieerd met gezondheid.
Dit wordt gemeten met de EuroQol-5 vragenlijst.
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Veranderingen in flexibiliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Veranderingen van baseline tot postinterventie gemeten met neurodynamische tests Het wordt gemeten met een goniometer.
|
Basislijn, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0052UG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .