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Programma di danza-movimento terapia nella fibromialgia.

27 ottobre 2016 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effetti di un programma di danza-movimento terapeutico in pazienti con fibromialgia.

La fibromialgia è una malattia cronica caratterizzata da dolore muscolare diffuso persistente con iperalgesia generalizzata e allodinia. Può essere accompagnato da altri sintomi concomitanti come affaticamento, disturbi del sonno, disturbi muscoloscheletrici, angoscia e disturbi psicologici. Questa condizione è molto diffusa. È stato segnalato che rappresenta circa il 2-5% della popolazione mondiale generale. La fibromialgia è associata a problemi di equilibrio e aumento della frequenza delle cadute. L'obiettivo di questo studio era esaminare gli effetti di un programma di danza-movimento terapia di 8 settimane su equilibrio, forza, flessibilità e qualità della vita in pazienti con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è una condizione cronica associata a problemi di equilibrio e dolore. È stato precedentemente descritto che la fibromialgia può influenzare i meccanismi periferici e/o centrali del controllo posturale. L'equilibrio o la stabilità posturale è un compito molto complesso che comporta l'integrazione di più input sensoriali per eseguire un'attività neuromuscolare appropriata necessaria per mantenere l'equilibrio.

I pazienti con fibromialgia hanno anche debolezza muscolare. La forza muscolare dipende sia dall'area della sezione trasversale del muscolo che dall'attività neurale. È stato riportato che anche l'ampiezza dei movimenti e la qualità della vita ne risentono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18071
        • Reclutamento
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con diagnosi di fibromialgia che frequentano l'Associazione Fibromialgia di Granada.
  • Donne che possono completare la batteria di valutazione dei test all'inizio e alla fine dello studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi uditivi e visivi.
  • Problemi cognitivi.
  • Patologia psichiatrica.
  • Patologia traumatica degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Pazienti con fibromialgia inclusi in un programma di danza-movimento terapia
Altro: Danzamovimentoterapia
Il movimento di danza veniva praticato in gruppo. Terapia danza-movimento derivata dall'educazione alla danza. Gli obiettivi della danza-movimentoterapia includevano la valutazione dei bisogni del paziente, la comunicazione delle emozioni, il miglioramento dell'autocontrollo, l'organizzazione di pensieri e azioni, lo sviluppo di abilità interpersonali, l'integrazione del sé fisico ed emotivo, la promozione della consapevolezza del corpo e il supporto alla guarigione.
Altri nomi:
  • intervento
  • terapia occupazionale
  • danzaterapia
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Pazienti con fibromialgia che ricevono informazioni educative standardizzate sotto forma di opuscolo sui disturbi dell'equilibrio e sulla qualità della vita nella fibromialgia.
Altro: Gruppo di controllo
Informazioni educative standardizzate sotto forma di opuscolo sui disturbi dell'equilibrio e sulla qualità della vita nella fibromialgia.
Altri nomi:
  • Controllo
  • Formazione scolastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di equilibrio
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane

L'equilibrio sarà valutato con il Mini BalanceEvaluation System Test. Questo test valuta l'equilibrio dinamico, con quattro sottoscale: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica.

Il Mini BESTest è un test di 14 item valutato su una scala ordinale a 3 livelli. Per il Mini BESTest, il punteggio originale del livello BESTest 4 (0 - 3) è stato rivisto a 3 livelli (0 - 2) a causa della ridondanza. Punteggio totale = 28 punti per direzione del test. Due elementi hanno valutazione destra e sinistra in cui il punteggio più basso viene utilizzato all'interno del punteggio totale (le indicazioni specificano quale utilizzare). Per la ricerca, molti studi specificano l'uso di dati sia di sinistra che di destra, calcolando così i dati sulla base di 32 (contro 28) punti
Basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza del quadricipite
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Cambiamenti dal basale al postintervento sulla forza del quadricipite. Questo sarà misurato utilizzando un dinamometro Jamar con un protocollo standard che consente tre tentativi su ciascun lato. Il valore massimo ottenuto da tutti e sei i tentativi è stato utilizzato nelle analisi. Kg/cm2.
Basale, 8 settimane
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Qualità della vita associata alla salute. Questo sarà misurato con il questionario EuroQol-5.
Basale, 8 settimane
Alterazioni della flessibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane
Cambiamenti dal basale al post-intervento misurati con test neurodinamici Verrà misurato con un goniometro.
Basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF0052UG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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