- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02144116
Danse-bevægelsesterapiprogram i fibromyalgi.
Effekter af et danse-bevægelsesterapiprogram hos patienter med fibromyalgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fibromyalgi er en kronisk tilstand forbundet med balanceproblemer og smerter. Det er tidligere blevet beskrevet, at fibromyalgi kan påvirke perifere og/eller centrale mekanismer for postural kontrol. Balance eller postural stabilitet er en meget kompleks opgave, der involverer integration af flere sensoriske input for at udføre passende neuromuskulær aktivitet, der er nødvendig for at opretholde balancen.
Patienter med fibromyalgi har også muskelsvaghed. Muskelstyrken afhænger både af musklens tværsnitsareal og den neurale aktivitet. Bevægelsesområde og livskvalitet er også blevet rapporteret at være påvirket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18071
- Rekruttering
- University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med fibromyalgi, der går til Fibromyalgiforeningen i Granada.
- Kvinder, der kan gennemføre vurderingsbatteriet af test ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Auditive og visuelle forstyrrelser.
- Kognitive problemer.
- Psykiatrisk patologi.
- Traumatisk patologi af underekstremiteterne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienter med fibromyalgi inkluderet i et danse-bevægelsesterapiprogram
|
Dansebevægelsen blev øvet i grupper.
Danse-bevægelsesterapi udledt af danseundervisning.
Målene for danse-bevægelsesterapi omfattede vurdering af patientbehov, kommunikation af følelser, forbedring af selvkontrol, organisering af tanker og handlinger, udvikling af interpersonelle færdigheder, integration af fysiske og følelsesmæssige selv, fremme af kropsbevidsthed og støtte til heling.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter med fibromyalgi, der modtager en standardiseret pædagogisk information i form af en folder om balanceforstyrrelser og livskvalitet ved fibromyalgi.
|
Standardiseret pædagogisk information i form af en folder om balanceforstyrrelser og livskvalitet ved fibromyalgi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i balancen
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Balancen vil blive vurderet med Mini BalanceEvaluation System Test. Denne test vurderer dynamisk balance med fire underskalaer: Foregribende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang. Mini BESTest er en test med 14 elementer, der scores på en 3-niveaus ordinalskala. For Mini BESTest blev den oprindelige BESTest 4 niveau (0 - 3) score revideret til 3 niveauer (0 - 2) på grund af redundans. Samlet score = 28 point pr. testvejledning. To elementer har højre og venstre vurdering, hvor den laveste score bruges inden for den samlede score (retninger angiver, hvilken der skal bruges). Til forskning specificerer mange undersøgelser brug af både venstre og højre data og beregner således data baseret på 32 (vs 28) point |
Baseline, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i quadriceps styrke
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Ændringer fra baseline til postintervention på quadriceps styrke.
Dette vil blive målt ved hjælp af et Jamar-dynamometer med en standardprotokol, der tillader tre forsøg på hver side.
Den maksimale værdi opnået fra alle seks forsøg blev brugt i analyser.
Kg/cm2.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Livskvalitet forbundet med sundhed.
Dette vil blive målt med EuroQol-5 spørgeskemaet.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Ændringer i fleksibiliteten af underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Ændringer fra baseline til postintervention målt med neurodynamiske test Det vil blive målt med et goniometer.
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF0052UG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Danse-bevægelsesterapi
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAfsluttet
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Montiha AzeemRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan