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Programa Dança-Movimentoterapia em Fibromialgia.

27 de outubro de 2016 atualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Efeitos de um programa de dança-movimentoterapia em pacientes com fibromialgia.

A fibromialgia é uma doença crônica caracterizada por dor muscular generalizada persistente com hiperalgesia generalizada e alodinia. Pode ser acompanhada por outros sintomas concomitantes como fadiga, distúrbios do sono, distúrbios musculoesqueléticos, angústia e distúrbios psicológicos. Esta condição é muito prevalente. Foi relatado ser cerca de 2-5% da população global em geral. A fibromialgia está associada a problemas de equilíbrio e aumento da frequência de quedas. O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos de um programa de dança-movimento de 8 semanas no equilíbrio, força, flexibilidade e qualidade de vida em pacientes com fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A fibromialgia é uma condição crônica associada a problemas de equilíbrio e dor. Já foi descrito anteriormente que a fibromialgia pode afetar os mecanismos periféricos e/ou centrais do controle postural. Equilíbrio ou estabilidade postural é uma tarefa muito complexa que envolve a integração de múltiplas entradas sensoriais para executar a atividade neuromuscular apropriada necessária para manter o equilíbrio.

Pacientes com fibromialgia também apresentam fraqueza muscular. A força muscular depende tanto da área transversal do músculo quanto da atividade neural. A amplitude de movimento e a qualidade de vida também foram afetadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Granada, Espanha, 18071
        • Recrutamento
        • University of Granada

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com diagnóstico de fibromialgia atendidas na Associação de Fibromialgia de Granada.
  • Mulheres que conseguem completar a bateria de testes de avaliação no início e no final do estudo

Critério de exclusão:

  • Distúrbios auditivos e visuais.
  • Problemas cognitivos.
  • Patologia psiquiátrica.
  • Patologia traumática dos membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Pacientes com fibromialgia incluídos em um programa de dança-movimentoterapia
A dança-movimento era praticada em grupo. Dança-movimentoterapia derivada da educação em dança. Os objetivos da terapia de movimento de dança incluíam avaliar as necessidades do paciente, comunicar emoções, melhorar o autocontrole, organizar pensamentos e ações, desenvolver habilidades interpessoais, integrar os eus físico e emocional, promover a consciência corporal e apoiar a cura.
Outros nomes:
  • intervenção
  • terapia ocupacional
  • terapia de dança
Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes com fibromialgia que recebem uma informação educacional padronizada na forma de um folheto sobre distúrbios do equilíbrio e qualidade de vida na fibromialgia.
Informação educativa padronizada na forma de folheto sobre distúrbios do equilíbrio e qualidade de vida na fibromialgia.
Outros nomes:
  • Ao controle
  • Educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no saldo
Prazo: Linha de base, 8 semanas

O equilíbrio será avaliado com o Mini BalanceEvaluation System Test. Esse teste avalia o equilíbrio dinâmico, com quatro subescalas: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.

O Mini BESTest é um teste de 14 itens pontuado em uma escala ordinal de 3 níveis. Para o Mini BESTest, a pontuação original do BESTest 4 nível (0 - 3) foi revisada para 3 níveis (0 - 2) devido à redundância. Pontuação total = 28 pontos por direções de teste. Dois itens têm avaliação à direita e à esquerda em que a pontuação mais baixa é usada dentro da pontuação total (as instruções especificam qual usar). Para pesquisa, muitos estudos especificam o uso de dados da esquerda e da direita, calculando assim os dados com base em 32 (vs 28) pontos

Linha de base, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na força do quadríceps
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Alterações da linha de base para pós-intervenção na força do quadríceps. Isso será medido usando um dinamômetro Jamar com um protocolo padrão permitindo três tentativas de cada lado. O valor máximo alcançado em todas as seis tentativas foi usado nas análises. kg/cm2.
Linha de base, 8 semanas
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Qualidade de vida associada à saúde. Isso será medido com o questionário EuroQol-5.
Linha de base, 8 semanas
Alterações na flexibilidade de membros inferiores
Prazo: Linha de base, 8 semanas
Mudanças desde o início até a pós-intervenção medidas com testes neurodinâmicos Será medida com um goniômetro.
Linha de base, 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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