- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02144116
Programa Dança-Movimentoterapia em Fibromialgia.
Efeitos de um programa de dança-movimentoterapia em pacientes com fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma condição crônica associada a problemas de equilíbrio e dor. Já foi descrito anteriormente que a fibromialgia pode afetar os mecanismos periféricos e/ou centrais do controle postural. Equilíbrio ou estabilidade postural é uma tarefa muito complexa que envolve a integração de múltiplas entradas sensoriais para executar a atividade neuromuscular apropriada necessária para manter o equilíbrio.
Pacientes com fibromialgia também apresentam fraqueza muscular. A força muscular depende tanto da área transversal do músculo quanto da atividade neural. A amplitude de movimento e a qualidade de vida também foram afetadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18071
- Recrutamento
- University of Granada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de fibromialgia atendidas na Associação de Fibromialgia de Granada.
- Mulheres que conseguem completar a bateria de testes de avaliação no início e no final do estudo
Critério de exclusão:
- Distúrbios auditivos e visuais.
- Problemas cognitivos.
- Patologia psiquiátrica.
- Patologia traumática dos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Pacientes com fibromialgia incluídos em um programa de dança-movimentoterapia
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A dança-movimento era praticada em grupo.
Dança-movimentoterapia derivada da educação em dança.
Os objetivos da terapia de movimento de dança incluíam avaliar as necessidades do paciente, comunicar emoções, melhorar o autocontrole, organizar pensamentos e ações, desenvolver habilidades interpessoais, integrar os eus físico e emocional, promover a consciência corporal e apoiar a cura.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Pacientes com fibromialgia que recebem uma informação educacional padronizada na forma de um folheto sobre distúrbios do equilíbrio e qualidade de vida na fibromialgia.
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Informação educativa padronizada na forma de folheto sobre distúrbios do equilíbrio e qualidade de vida na fibromialgia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no saldo
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O equilíbrio será avaliado com o Mini BalanceEvaluation System Test. Esse teste avalia o equilíbrio dinâmico, com quatro subescalas: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica. O Mini BESTest é um teste de 14 itens pontuado em uma escala ordinal de 3 níveis. Para o Mini BESTest, a pontuação original do BESTest 4 nível (0 - 3) foi revisada para 3 níveis (0 - 2) devido à redundância. Pontuação total = 28 pontos por direções de teste. Dois itens têm avaliação à direita e à esquerda em que a pontuação mais baixa é usada dentro da pontuação total (as instruções especificam qual usar). Para pesquisa, muitos estudos especificam o uso de dados da esquerda e da direita, calculando assim os dados com base em 32 (vs 28) pontos |
Linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força do quadríceps
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Alterações da linha de base para pós-intervenção na força do quadríceps.
Isso será medido usando um dinamômetro Jamar com um protocolo padrão permitindo três tentativas de cada lado.
O valor máximo alcançado em todas as seis tentativas foi usado nas análises.
kg/cm2.
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Linha de base, 8 semanas
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Qualidade de vida associada à saúde.
Isso será medido com o questionário EuroQol-5.
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Linha de base, 8 semanas
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Alterações na flexibilidade de membros inferiores
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Mudanças desde o início até a pós-intervenção medidas com testes neurodinâmicos Será medida com um goniômetro.
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Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0052UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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