晩年におけるうつ病の予防: 低所得国および中所得国のモデル
この研究はインドのGOAで実施されています。 この研究は、一般の健康カウンセラーの活用を通じてリスク軽減戦略を開発することにより、低・中所得国(LMIC)に住む高齢者のうつ病予防に関する特定の問題に取り組んでいます。 私たちは、リラックスする能力を強化し、より良い問題解決を通じて積極的な対処を改善し、質の高い睡眠などの保護要素を増やすように設計された、シンプルな行動指向の介入を提供できるように、信徒健康カウンセラー(LHC)を訓練します。 信徒健康カウンセラーはゴアの住民です。
フェーズ 1 の目的は、一般の健康カウンセラーが使用できるうつ病と不安の予防介入を作成することです。 私たちは、プライマリケアのための問題解決療法 (PST-PC) と不眠症に対する簡易行動療法 (BBTI) の実現可能性と受け入れ可能性をテストします。 フェーズ 1 の成果物は、ランダム化予防試験 (特定の目的 2) でのさらなる検査のための介入の実施と、インド国民に対する PST-PC および BBTI の適応を標準化する予防およびカウンセリングのマニュアルになります。
フェーズ 2 では、次のことを行います。 参加者の特定、登録、ランダム化、維持の実現可能性に関するデータを収集します。実験的介入を実施し、通常のケアを強化する。 「現実世界」と障壁を特定し、それらに対処するための戦略を開発する。そして介入の忠実度を評価します。
調査の概要
詳細な説明
低中所得国(LMIC)の高齢者によく見られる精神障害(大うつ病や不安障害)の予防は、世界のメンタルヘルス研究における大きな課題です。 LMIC における晩年のうつ病や不安症を予防する戦略を立てるための公衆衛生上の緊急課題には、インドのような国における人口動態の急速な変化と高齢化、高齢者のうつ病の危険因子(障害、経済的および社会的資源の枯渇、死別、死別)への曝露の増加が含まれます。介護、慢性不眠症など)、労働力の問題(メンタルヘルス専門家の不足など)。 専門リソースが不足していることと、障害を抱えながら何年も生きることを防ぐ現在のうつ病治療の能力が限られているということは、医療以外の現場やプライマリケアの現場で一般の医療従事者が提供できる予防的介入の必要性を浮き彫りにしている。 このような開発は、メンタルヘルス資源がほとんどない人々のうつ病や不安症の予防における一般労働者や専門家以外の労働者の適切な役割を明確にすることで、米国の政策や実践にも利益をもたらす可能性がある。 私たちは、インドのゴアで実施されたMANAS試験に基づいて構築することを提案します。 低中所得国(LMIC)におけるメンタルヘルスの専門家が不足していることを考慮して、MANAS(コンカニ語で「メンタルヘルスを促進するプロジェクト」を意味する)は、タスクシフティング戦略、つまりタスクを合理的に再分配する戦略を採用しました。医療従事者チームは、医療のために一般の人的資源をより効率的に活用することができます。 MANAS は、共同的な段階的ケア介入の一環として一般医療カウンセラー (LHC) を利用すると、公立のプライマリケア施設で一般的な精神疾患 (うつ病や不安症) からの回復率が高まることを実証しました。 さらに、予備的証拠は、段階的ケアの共同介入において一般健康カウンセラーを利用するMANASモデルは、最初に閾値以下(亜症候群)の抑うつ症状や不安症状を呈する人々における一般的な精神障害の発生率も低下させる可能性があることを示した。 私たちは、専門家以外の提供システムを通じて、うつ病と不安の予防戦略を LMIC に応用することを調査することを提案します。 この研究の目標は、DIL(晩年うつ病)介入と呼ばれるMANAS治療試験の経験に基づいて、一般健康カウンセラー主導のうつ病と不安障害の予防戦略を開発し、インドのゴアでパイロットテストを行うことです。
具体的な目的 (1) 形成的研究 (1 か月目から 12 か月目): 複雑な介入の開発に関する医学研究評議会ガイドラインに従って、一般の健康カウンセラーが使用できる MANAS 由来のうつ病および不安予防介入 (DIL 介入) を作成および標準化します。ゴアのプライマリケアクリニックの (LHC)。 私たちは、オリジナルのMANAS試験と世界の文献から得たうつ病と不安症の予防のためのベストプラクティスに基づいて介入マニュアルを開発します。 管理されていない一連の症例 (20 人の被験者を登録) の系統的研究を通じて、DIL 介入の実現可能性と受け入れ可能性をテストします。 DIL 介入は、プライマリケアのための問題解決療法 (PST-PC) や不眠症に対する簡易行動療法 (BBTI) など、一般健康カウンセラーによって提供され、予防効果があることが以前に示されている心理教育的介入で構成されます。 特定の目的 (1) の成果物は、パイロットのランダム化予防試験 (特定の目的 2) でのさらなるテストのための DIL 介入の実施を標準化する予防マニュアルと、募集および評価プロトコル、およびランダム化手順となります。
具体的な目的 (2) パイロットランダム化予防試験 (13 ~ 36 か月): パイロットランダム化予防試験 (DIL 介入) の使用を通じて、次のことを行います。 参加者の特定、登録、ランダム化、維持の実現可能性に関するデータを収集する。実験的介入を実施し、通常のケアを強化する。 「現実世界」と障壁を特定し、それらに対処するための戦略を開発する。そして、DIL 実装の忠実性を評価します。 R34 プログラムの発表 (PAR-09-173) で推奨されているように、私たちは、正式な結果のテストを実施したり、効果の大きさの推定値を取得しようとしたりするのではなく、実現可能性、受容性、忍容性、安全性の尺度を収集します (推定値は正確であるため)。膨張して不安定になる可能性があります。) これらのデータは、その後のゴアでの無作為化うつ病予防の確認試験と、低・中所得国(LMIC)における拡張可能なうつ病予防という長期目標にとって極めて重要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Goa
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Bambolim、Goa、インド
- Goa Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加しているプライマリケアセンターの患者
- 60歳以上
- GHQスコア4以上
- ヒンディー語MMSEスコア24以上
- 過去 12 か月以内に大うつ病または不安障害のエピソードがないこと
- 現在抗うつ薬による薬物療法はない
除外基準:
- 過去12か月以内に大うつ病または不安障害のエピソードがあった
- 現在の抗うつ薬薬物療法
- 60歳未満
- ヒンディー語 MMSE スコアが 24 未満
- GHQ スコアは 4 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:問題解決療法 + 不眠症の行動療法
問題解決療法 + 必要に応じて不眠症の簡単な行動療法
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問題解決療法では、参加者が日常生活で使用できる問題解決スキルを教えます。 問題が特定され、さまざまな解決策が特定され、行動および自己管理戦略を学ぶための基本的な焦点を当てて探求されます。参加者のニーズに応じて、社会的ケースワークと慢性疾患の管理も含まれます。 不眠症の簡単な行動療法では、ベッドで過ごす時間を増やしたり、夜間の刺激を減らしたりするなど、睡眠衛生を促進することで睡眠を改善することに焦点を当てています。 この療法は、識字率の低さや現地の社会・医療サービスを念頭に置き、低・中所得国で募集される参加者のニーズに合わせて適切に修正されています。 |
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介入なし:いつものケアの強化
定期的に臨床状態を評価し、通常通りのケアを行う
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大うつ病および不安障害を発症する参加者の割合
時間枠:1年
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MINI によって測定された 12 か月間の大うつ病および不安障害のエピソードの累積発生率
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1年
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一般健康質問書 (GHQ) スコア
時間枠:1年
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抑うつ症状と不安症状のレベル。
一般健康質問票 (GHQ-12) のスコアの範囲は 0 から 12 です。スコアが高いほど、うつ病と不安症の症状がより大きいことを示します
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS-II) スコア
時間枠:1年
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健康および障害または機能状態の評価手段。
世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS 2.0) のスコアは 12 から 60 の範囲です。スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Amit Dias, MD、Sangath and Goa College of Medicine
- 主任研究者:Vikram Patel, MD, PHD、Sangath
- 主任研究者:Alex Cohen, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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