预防晚年抑郁症:低收入和中等收入国家的典范
这项研究正在印度果阿进行。 该研究通过使用非专业健康顾问制定降低风险策略,解决了生活在低收入和中等收入国家 (LMIC) 的老年人抑郁症预防的具体问题。 我们将培训外行健康顾问 (LHC) 提供简单的行为导向干预措施,旨在增强放松的能力,通过更好地解决问题来改善积极应对,并增加保护因素,例如优质睡眠。 外行健康顾问是果阿的居民。
第一阶段的目的是创建一种抑郁症和焦虑症预防干预措施,供非专业健康顾问使用。 我们将测试初级保健问题解决疗法 (PST-PC) 和失眠简短行为治疗 (BBTI) 的可行性和可接受性。 第一阶段的产品将是一本预防和咨询手册,以标准化干预措施的实施,以便在随机预防试验(特定目标 2)中进行进一步测试,并使 PST-PC 和 BBTI 适应印度人群。
在第 2 阶段,我们将: 收集有关识别、招募、随机化和保留参与者的可行性的数据;实施实验性干预并加强日常护理;确定“现实世界”、障碍并制定解决这些问题的战略;并评估干预措施的保真度。
研究概览
详细说明
预防低收入和中等收入国家 (LMIC) 老年人的常见精神障碍(重度抑郁症和焦虑症)是全球精神卫生研究中的一项重大挑战。 制定预防中低收入国家晚年抑郁和焦虑的策略的公共卫生必要性包括印度等国家的快速人口结构转变和老龄化,老年人更多地暴露于抑郁症的风险因素(残疾,经济和社会资源枯竭,丧亲,护理和慢性失眠)和劳动力问题(例如缺乏心理健康专家)。 专家资源的匮乏,加上目前抑郁症治疗避免残疾多年的能力有限,强调了需要非卫生保健或初级保健机构的非专业卫生工作者提供的预防性干预措施。 这种发展还可以通过阐明外行和非专业工作者在为精神卫生资源匮乏的人群预防抑郁症和焦虑症方面的适当角色,从而有利于美国的政策和实践。 我们建议以在印度果阿进行的 MANAS 试验为基础。 鉴于低收入和中等收入国家(LMICs)心理健康专家的短缺,MANAS(孔卡尼语意为“促进心理健康的项目”)采用任务转移策略,即合理地重新分配任务卫生人力团队,以更有效地利用外行卫生人力资源。 MANAS 表明,作为协作式阶梯式护理干预的一部分,使用非专业健康顾问 (LHC) 可以提高公共初级保健机构常见精神障碍(抑郁症和焦虑症)的康复率。 此外,初步证据表明,在阶梯式护理协作干预中使用外行健康顾问的 MANAS 模型也可以降低那些最初出现亚阈值(亚综合征)抑郁和焦虑症状的人的常见精神障碍的发生率。 我们建议研究通过非专业交付系统将抑郁和焦虑预防策略转化为 LMIC。 本研究的目标是在印度果阿开发和试点测试一项由外行健康顾问领导的抑郁症和焦虑症预防策略,该策略建立在称为 DIL(晚年抑郁症)干预的 MANAS 治疗试验的经验之上。
具体目标 (1) 形成性研究(第 1 - 12 个月):根据医学研究委员会关于复杂干预措施发展的指南,我们将创建并标准化 MANAS 衍生的抑郁症和焦虑症预防干预措施(DIL 干预),供非专业健康顾问使用(LHC) 在果阿的初级保健诊所。 我们将根据原始 MANAS 试验和全球文献中预防抑郁症和焦虑症的最佳实践制定干预手册。 通过对非对照病例系列(招募 20 名受试者)的系统研究,我们将测试 DIL 干预的可行性和可接受性。 DIL 干预将包括由外行健康顾问提供的心理教育干预,并且之前已证明具有预防作用,例如初级保健问题解决疗法 (PST-PC) 和失眠的简短行为治疗 (BBTI)。 Specific Aim (1) 的产品将是一份预防手册,以标准化 DIL 干预的实施,以便在试点随机预防试验(Specific Aim 2)中进一步测试,连同招募和评估协议以及随机化程序。
具体目标 (2) 试点随机预防试验(第 13 至 36 个月):通过使用试点随机预防试验(DIL 干预),我们将:收集有关识别、招募、随机化和保留参与者的可行性的数据;实施实验性干预并加强日常护理;确定“现实世界”、障碍并制定解决这些问题的战略;并评估 DIL 实施的保真度。 正如 R34 计划公告 (PAR-09-173) 中所建议的那样,我们将收集可行性、可接受性、耐受性和安全性的措施,而不是对结果进行正式测试或试图获得效应量的估计值(因为估计值是可能会膨胀且不稳定。) 这些数据对于随后在果阿开展的确认性随机抑郁症预防试验以及我们在低收入和中等收入国家 (LMIC) 大规模预防抑郁症的长期目标至关重要。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Goa
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Bambolim、Goa、印度
- Goa Medical College
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与初级保健中心的患者
- 60岁及以上
- GHQ 得分 4 或以上
- 印地语 MMSE 得分 24 或更高
- 在过去 12 个月内没有重度抑郁症或焦虑症发作
- 目前没有抗抑郁药物治疗
排除标准:
- 在过去 12 个月内有严重抑郁症或焦虑症发作
- 目前的抗抑郁药疗法
- 60岁以下
- 印地语 MMSE 分数低于 24
- GHQ 得分低于 4
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:问题解决疗法+失眠行为治疗
问题解决疗法 + 根据需要对失眠进行简短的行为治疗
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问题解决疗法教授参与者可以在日常生活中使用的问题解决技能。 确定问题、确定和探索各种解决方案,重点是学习行为和自我管理策略。根据参与者的需要,还包括社会个案工作和慢性病管理。 Brief Behavioral Treatment of Insomnia 侧重于通过促进睡眠卫生(例如卧床时间和减少夜间刺激)来改善睡眠。 该疗法经过适当修改,以满足低收入和中等收入国家招募的参与者的需求,同时考虑到识字率低以及当地的社会和医疗保健服务。 |
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无干预:加强日常护理
像往常一样照顾临床状态的定期评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有严重抑郁症和焦虑症的参与者百分比
大体时间:一年
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MINI 测量的 12 个月内严重抑郁症和焦虑症发作的累积发生率
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一年
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一般健康问卷 (GHQ) 分数
大体时间:一年
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抑郁和焦虑症状的水平。
一般健康问卷 (GHQ-12) 的分数范围为 0 至 12;分数越高表明抑郁和焦虑症状越严重
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS-II) 分数
大体时间:一年
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健康和残疾或功能状态评估工具。
世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS 2.0) 的分数范围为 12 至 60;分数越高表明残疾程度越高。
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Amit Dias, MD、Sangath and Goa College of Medicine
- 首席研究员:Vikram Patel, MD, PHD、Sangath
- 首席研究员:Alex Cohen, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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