Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика депрессии в пожилом возрасте: модель для стран с низким и средним уровнем дохода

18 января 2019 г. обновлено: Charles Reynolds, University of Pittsburgh

Это исследование проводится в штате ГОА, Индия. В исследовании рассматриваются конкретные вопросы профилактики депрессии у пожилых людей, проживающих в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), путем разработки стратегий снижения риска с помощью непрофессиональных консультантов по вопросам здоровья. Мы будем обучать непрофессиональных консультантов по вопросам здоровья (LHC) проведению простых поведенческих вмешательств, направленных на повышение способности расслабляться, улучшение активного преодоления трудностей путем лучшего решения проблем и повышение защитных факторов, таких как хороший сон. Непрофессиональные консультанты по вопросам здоровья являются жителями Гоа.

Целью этапа 1 является создание вмешательства по предотвращению депрессии и тревоги для использования непрофессиональными консультантами по вопросам здоровья. Мы проверим выполнимость и приемлемость Терапии решения проблем для первичной медико-санитарной помощи (PST-PC) и Кратковременного поведенческого лечения бессонницы (BBTI). Продуктами этапа 1 будут руководство по профилактике и консультированию для стандартизации осуществления вмешательств для дальнейшего тестирования в рандомизированном испытании по профилактике (конкретная цель 2) и адаптации PST-PC и BBTI для населения Индии.

На этапе 2 мы: соберем данные о возможности выявления, регистрации, рандомизации и удержания участников; осуществить экспериментальное вмешательство и усиленный обычный уход; выявить «реальный мир», барьеры и разработать стратегии их преодоления; и оценить достоверность вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Профилактика распространенных психических расстройств у пожилых людей (тяжелая депрессия и тревожные расстройства) в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) является серьезной проблемой в глобальных исследованиях в области психического здоровья. Императив общественного здравоохранения для разработки стратегий предотвращения депрессии и тревоги в позднем возрасте в странах с низким и средним доходом включает в себя быстрый демографический переход и старение в таких странах, как Индия, повышенное воздействие факторов риска депрессии на пожилых людей (инвалидность, истощение экономических и социальных ресурсов, тяжелая утрата, оказание помощи и хроническая бессонница), а также проблемы с кадрами (например, нехватка специалистов по психическому здоровью). Недостаток специализированных ресурсов в сочетании с ограниченной способностью современных методов лечения депрессии предотвратить годы, прожитые с инвалидностью, подчеркивает необходимость профилактических вмешательств, которые могут проводиться непрофессиональными работниками здравоохранения в учреждениях, не оказывающих медицинскую помощь, или в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Такое развитие может также принести пользу политике и практике в США за счет уточнения соответствующих ролей непрофессионалов и неспециалистов в профилактике депрессии и тревоги для групп населения с ограниченными ресурсами психического здоровья. Мы предлагаем опираться на испытания MANAS, проведенные в Гоа, Индия. Учитывая нехватку специалистов в области психического здоровья в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), МАНАС (что означает «проект по укреплению психического здоровья» на языке конкани) использовал стратегию переключения задач, то есть рационального перераспределения задач между бригады кадров здравоохранения для более эффективного использования непрофессиональных кадровых ресурсов в сфере здравоохранения. MANAS продемонстрировал, что использование непрофессиональных консультантов по вопросам здоровья (LHC) в рамках совместной поэтапной помощи увеличивает скорость выздоровления от распространенных психических расстройств (депрессия и тревога) в государственных учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Кроме того, предварительные данные показали, что модель MANAS с участием непрофессиональных консультантов по вопросам здоровья в совместном вмешательстве с поэтапным уходом может также снизить частоту распространенных психических расстройств у тех, у кого изначально проявляются подпороговые (субсиндромальные) симптомы депрессии и тревоги. Мы предлагаем исследовать перенос стратегий профилактики депрессии и тревоги в СНСД с помощью неспециализированных систем доставки. Целью этого исследования является разработка и пилотное тестирование в Гоа, Индия, стратегии профилактики депрессии и тревожных расстройств под руководством непрофессионального консультанта по вопросам здоровья, основанной на опыте испытания лечения MANAS, называемого вмешательством DIL (депрессия в позднем возрасте).

Конкретная цель (1) формативное исследование (месяцы 1–12): следуя рекомендациям Совета медицинских исследований по разработке комплексных вмешательств, мы создадим и стандартизируем основанное на MANAS вмешательство по предотвращению депрессии и тревоги (вмешательство DIL) для использования непрофессиональными консультантами по вопросам здоровья. (LHC) в клиниках первичной медико-санитарной помощи в Гоа. Мы разработаем руководство по вмешательству на основе оригинального исследования MANAS и лучших практик по профилактике депрессии и тревоги из мировой литературы. Путем систематического изучения серии неконтролируемых случаев (с участием 20 субъектов) мы проверим осуществимость и приемлемость вмешательства DIL. Вмешательство DIL будет включать психообразовательные вмешательства, проводимые непрофессиональными консультантами по вопросам здоровья и ранее показавшие свою профилактическую эффективность, такие как терапия решения проблем для первичной медико-санитарной помощи (PST-PC) и краткосрочное поведенческое лечение бессонницы (BBTI). Продукты Конкретной цели (1) будут представлять собой руководство по профилактике для стандартизации внедрения DIL Intervention для дальнейшего тестирования в пилотном рандомизированном профилактическом испытании (Конкретная цель 2) вместе с протоколами набора и оценки и процедурой рандомизации.

Конкретная цель (2) пилотное рандомизированное профилактическое исследование (месяцы 13–36): С помощью пилотного рандомизированного профилактического исследования (DIL Intervention) мы: соберем данные о возможности выявления, регистрации, рандомизации и удержания участников; осуществить экспериментальное вмешательство и усиленный обычный уход; выявить «реальный мир», барьеры и разработать стратегии их преодоления; и оценить точность реализации DIL. В соответствии с рекомендациями, изложенными в объявлении о программе R34 (PAR-09-173), мы будем собирать показатели осуществимости, приемлемости, переносимости и безопасности, а не проводить формальные тесты результатов или пытаться получить оценку величины эффекта (поскольку оценки может быть раздутым и нестабильным.) Эти данные будут иметь решающее значение для последующего подтверждающего рандомизированного исследования профилактики депрессии в Гоа и для достижения нашей долгосрочной цели масштабируемой профилактики депрессии в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Goa
      • Bambolim, Goa, Индия
        • Goa Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в участвующих центрах первичной медико-санитарной помощи
  • возраст 60 лет и старше
  • GHQ оценивает 4 или выше
  • 24 балла по шкале MMSE на хинди или выше
  • отсутствие эпизодов большой депрессии или тревожного расстройства в течение последних 12 месяцев
  • отсутствие текущей фармакотерапии антидепрессантами

Критерий исключения:

  • эпизод большой депрессии или тревожного расстройства в течение последних 12 месяцев
  • современная фармакотерапия антидепрессантами
  • моложе 60 лет
  • Хинди MMSE набрал менее 24 баллов
  • GHQ набрал меньше 4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: терапия решения проблем + поведенческое лечение бессонницы
Терапия решения проблем + краткое поведенческое лечение бессонницы по мере необходимости

Терапия решения проблем обучает навыкам решения проблем, которые участники могут использовать в своей повседневной жизни. Выявляется проблема, выявляются и исследуются различные решения с основным акцентом на изучение поведенческих стратегий и стратегий самоконтроля. Социальная работа и лечение хронических заболеваний также включены в соответствии с потребностями участника.

Краткое поведенческое лечение бессонницы направлено на улучшение сна за счет пропаганды гигиены сна, например, времени, проведенного в постели, и уменьшения ночных раздражителей. Терапия была соответствующим образом изменена, чтобы удовлетворить потребности участников, которые будут набраны в странах с низким и средним уровнем дохода, с учетом низкого уровня грамотности и местных социальных и медицинских служб.

Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Уход в обычном режиме с запланированными оценками клинического состояния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, у которых развились серьезные депрессивные и тревожные расстройства
Временное ограничение: Один год
Совокупная частота эпизодов большой депрессии и тревожных расстройств за 12-месячный период, измеренная с помощью MINI.
Один год
Баллы по Общему опроснику здоровья (GHQ)
Временное ограничение: Один год
Уровни депрессивных и тревожных симптомов. Баллы по Общему опроснику здоровья (GHQ-12) варьируются от 0 до 12; более высокий балл указывал на более выраженные симптомы депрессии и тревоги
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг Всемирной организации здравоохранения по оценке инвалидности (WHODAS-II)
Временное ограничение: Один год
Инструмент оценки здоровья и инвалидности или функционального состояния. Баллы по шкале оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0) варьируются от 12 до 60; более высокий балл указывал на большую инвалидность.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amit Dias, MD, Sangath and Goa College of Medicine
  • Главный следователь: Vikram Patel, MD, PHD, Sangath
  • Главный следователь: Alex Cohen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34MH096997-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться