노년기 우울증 예방: 저소득 및 중간 소득 국가를 위한 모델
이 연구는 인도 GOA에서 진행되고 있습니다. 이 연구는 일반 건강 카운셀러를 통해 위험 감소 전략을 개발함으로써 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에 거주하는 노인의 우울증 예방에 대한 특정 문제를 다룹니다. 우리는 평신도 건강 카운셀러(LHC)를 교육하여 긴장을 푸는 능력을 향상시키고 더 나은 문제 해결을 통해 능동적 대처를 개선하고 양질의 수면과 같은 보호 요소를 증가시키도록 설계된 간단한 행동 지향적 개입을 제공할 것입니다. 평신도 건강 카운슬러는 고아의 주민입니다.
1단계의 목적은 일반 건강 상담사가 사용할 우울증 및 불안 예방 개입을 만드는 것입니다. PST-PC(Problem Solving Therapy for Primary Care)와 BBTI(Quick Behavioral Treatment for Insomnia)의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트합니다. 1단계의 제품은 무작위 예방 시험(특정 목표 2)에서 추가 테스트를 위한 개입의 구현과 인도 인구를 위한 PST-PC 및 BBTI의 적응을 표준화하기 위한 예방 및 상담 매뉴얼이 될 것입니다.
2단계에서 우리는 참가자 식별, 등록, 무작위화 및 유지 가능성에 대한 데이터를 수집합니다. 실험적 개입 및 강화된 일반 치료를 구현합니다. "실제 세계", 장벽을 식별하고 이를 해결하기 위한 전략을 개발합니다. 개입의 충실도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 노인의 일반적인 정신 장애(주요 우울증 및 불안 장애) 예방은 전 세계 정신 건강 연구의 주요 과제입니다. LMIC의 노년기 우울증 및 불안을 예방하기 위한 전략을 고안하기 위한 공중 보건 의무에는 인도와 같은 국가의 급속한 인구 통계학적 변화 및 고령화, 우울증 위험 요인(장애, 경제적 및 사회적 자원의 고갈, 사별, 간병, 만성 불면증), 인력 문제(예: 정신 건강 전문가 부족). 전문 자원의 부족과 현재 우울증 치료가 장애를 안고 산 기간을 피할 수 있는 제한된 능력과 함께 비의료 또는 1차 진료 환경에서 일반 의료 종사자가 제공할 수 있는 예방적 개입의 필요성을 강조합니다. 이러한 개발은 또한 정신 건강 자원이 거의 없는 인구의 우울증 및 불안 예방에 있어 일반 근로자 및 비전문 근로자의 적절한 역할을 명확히 함으로써 미국의 정책 및 관행에 도움이 될 수 있습니다. 우리는 인도 고아에서 수행된 MANAS 시험을 기반으로 구축할 것을 제안합니다. 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 정신 건강 전문가 부족을 감안하여 MANAS(콘카니어로 "정신 건강 증진 프로젝트"를 의미함)는 업무 이동 전략을 채택했습니다. 건강 인력 팀은 건강을 위해 일반 인적 자원을 보다 효율적으로 사용합니다. MANAS는 협력적 단계적 치료 개입의 일환으로 평신도 건강 상담사(LHC)의 사용이 공공 1차 의료 시설에서 일반적인 정신 장애(우울증 및 불안)로부터의 회복률을 높인다는 것을 보여주었습니다. 또한 예비 증거에 따르면 일반 건강 카운셀러를 사용하는 MANAS 모델은 단계적 치료 협력 개입에서 초기에 역치 이하(subsyndromal) 우울 및 불안 증상을 나타내는 사람들의 일반적인 정신 장애 발생률을 줄일 수 있습니다. 우리는 비전문 전달 시스템을 통해 LMIC에 대한 우울증 및 불안 예방 전략의 번역을 조사할 것을 제안합니다. 이 연구의 목표는 DIL(Depression in Late Life) 개입이라고 하는 MANAS 치료 시험의 경험을 바탕으로 일반 건강 상담사가 주도하는 우울증 및 불안 장애 예방 전략을 인도 고아에서 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
특정 목표 (1) 형성 연구(1개월 - 12개월): 복잡한 개입 개발을 위한 의료 연구 위원회 지침에 따라 일반 건강 카운셀러가 사용할 수 있도록 MANAS에서 파생된 우울증 및 불안 예방 개입(DIL 개입)을 만들고 표준화합니다. (LHC) 고아의 1차 진료소에 있습니다. 우리는 최초의 MANAS 시험과 글로벌 문헌의 우울증 및 불안 예방을 위한 모범 사례를 기반으로 개입 매뉴얼을 개발할 것입니다. 통제되지 않은 일련의 사례(20개 주제 등록)에 대한 체계적인 연구를 통해 DIL 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트할 것입니다. DIL 개입은 일반 건강 카운셀러가 제공하고 이전에 일차 진료를 위한 문제 해결 요법(PST-PC) 및 불면증에 대한 간단한 행동 치료(BBTI)와 같은 예방 효과가 있는 것으로 나타난 심리 교육적 개입으로 구성됩니다. 특정 목표(1)의 제품은 모집 및 평가 프로토콜과 무작위 절차와 함께 파일럿 무작위 예방 시험(특정 목표 2)에서 추가 테스트를 위한 DIL 개입의 구현을 표준화하기 위한 예방 매뉴얼이 될 것입니다.
특정 목표 (2) 파일럿 무작위 예방 시험(13 - 36개월): 파일럿 무작위 예방 시험(DIL Intervention)을 사용하여 다음을 수행합니다. 참가자 식별, 등록, 무작위 배정 및 유지 가능성에 대한 데이터를 수집합니다. 실험적 개입 및 강화된 일반 치료를 구현합니다. "실제 세계", 장벽을 식별하고 이를 해결하기 위한 전략을 개발합니다. DIL 구현의 충실도를 평가합니다. R34 프로그램 발표(PAR-09-173)에서 권장한 대로 공식적인 결과 테스트를 수행하거나 효과 크기 추정치를 얻으려고 시도하기보다는 타당성, 수용 가능성, 내약성 및 안전성 측정을 수집할 것입니다(추정치는 부풀려지고 불안정해질 수 있습니다.) 이 데이터는 Goa에 기반을 둔 후속 확증적 무작위 우울증 예방 시험과 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 확장 가능한 우울증 예방이라는 장기 목표에 매우 중요할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Goa
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Bambolim, Goa, 인도
- Goa Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 1차 진료 센터의 환자
- 60세 이상
- GHQ 점수 4 이상
- 힌디어 MMSE 점수 24 이상
- 지난 12개월 이내에 주요 우울증이나 불안 장애의 에피소드 없음
- 현재 항우울제 약물 요법 없음
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 주요 우울증 또는 불안 장애의 에피소드
- 현재 항우울제 약물 요법
- 60세 미만
- 힌디어 MMSE 점수 24 미만
- GHQ 점수 4 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문제해결치료 + 불면증의 행동치료
문제 해결 요법 + 필요에 따라 불면증의 간단한 행동 치료
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문제 해결 치료는 참가자가 일상 생활에서 사용할 수 있는 문제 해결 기술을 가르칩니다. 문제가 식별되고 행동 및 자기 관리 전략을 배우기 위해 근본적인 초점으로 다양한 솔루션이 식별 및 탐구됩니다. 참가자의 필요에 따라 사회적 케이스워크 및 만성 질환 관리도 포함됩니다. 불면증의 간단한 행동 치료는 침대에서 보내는 시간과 같은 수면 위생을 촉진하고 야간 자극을 줄임으로써 수면을 개선하는 데 중점을 둡니다. 이 요법은 낮은 수준의 문해력과 지역 사회 및 의료 서비스를 염두에 두고 저소득 및 중간 소득 국가에서 모집할 참가자의 요구에 맞게 적절하게 수정되었습니다. |
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간섭 없음: 강화된 평소 관리
예정된 임상 상태 평가로 평소와 같은 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 우울증 및 불안 장애가 있는 참가자의 비율
기간: 1년
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MINI로 측정한 12개월 동안 주요 우울증 및 불안 장애 에피소드의 누적 발생률
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1년
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일반 건강 설문지(GHQ) 점수
기간: 1년
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우울 및 불안 증상의 수준.
일반 건강 설문지(GHQ-12)의 점수 범위는 0~12입니다. 점수가 높을수록 우울증과 불안 증상이 더 컸음을 나타냅니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS-II) 점수
기간: 1년
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건강 및 장애 또는 기능 상태에 대한 평가 도구.
세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS 2.0)의 점수 범위는 12~60점입니다. 더 높은 점수는 더 큰 장애를 나타냅니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amit Dias, MD, Sangath and Goa College of Medicine
- 수석 연구원: Vikram Patel, MD, PHD, Sangath
- 수석 연구원: Alex Cohen, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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