Borrelia Burgdorferi Sensu Lato の培地
2015年6月29日 更新者：Franc Strle、University Medical Centre Ljubljana
Borrelia Burgdorferi Sensu Lato の培養のための 2 つの培地の比較
この研究の主な目的は、遊走性紅斑患者から得られた皮膚標本からボレリア・ブルグドルフェリ・センスラトを培養するための 2 つの異なる培地の有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
235
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Ljubljana、スロベニア、1525
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者における遊走性紅斑
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 10日以内に抗ボレリア活性のある抗生物質を服用する
- 顔や首に局在する遊走性紅斑
各患者 (235 人の被験者) は、2 つの皮膚サンプル (470 の皮膚サンプル) を提供しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：MKP メディアと BSK-H メディア
遊走性紅斑患者から得られた皮膚標本の半分は、Borrelia burgdorferi sensu lato のために MKP 培地で培養され、残りの半分は BSK-H 培地で培養されました。
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皮膚標本の半分を MKP 培地に入れました
皮膚標本の半分を BSK-H 培地に入れました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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暗視野での顕微鏡による Borrelia Burgdorferi Sensu Lato の検出 (ポジティブ vs. ネガティブ)
時間枠：個々の標本の9週間の培養中の毎週の検査
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暗視野での顕微鏡検査で検出されたボレリア・ブルグドルフェリ・センス・ラトを伴う紅斑遊走皮膚サンプルの数
|
個々の標本の9週間の培養中の毎週の検査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Franc Strle, MD, PhD、UMC Ljubljana
- 主任研究者：Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD、University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月29日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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