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Meios de Cultura para Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

29 de junho de 2015 atualizado por: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Comparação de Dois Meios de Cultura para Cultivo de Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

O principal objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois meios de cultura diferentes para o cultivo de Borrelia burgdorferi sensu lato a partir de amostras de pele obtidas de pacientes com eritema migratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

235

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • eritema migrans em pacientes > 18 anos

Critério de exclusão:

  • gravidez ou lactação
  • tomar antibiótico com atividade antiborrelia em 10 dias
  • eritema migratório localizado na face ou pescoço

Cada paciente (235 indivíduos) forneceu duas amostras de pele (470 amostras de pele).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mídia MKP versus mídia BSK-H
metade da amostra de pele obtida de pacientes com eritema migrans foi cultivada para Borrelia burgdorferi sensu lato em meio MKP e a outra metade em meio BSK-H
Outro: Mídia MKP
metade da amostra de pele foi colocada em meio MKP
Outro: Mídia BSK-H
metade da amostra de pele foi colocada em meio BSK-H

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de Borrelia Burgdorferi Sensu Lato por Microscopia em Campo Escuro (Positivo vs. Negativo)
Prazo: exame semanal durante 9 semanas de cultivo para amostra individual
número de amostras de pele com eritema migrans com Borrelia Burgdorferi sensu lato detectadas por microscopia em campo escuro
exame semanal durante 9 semanas de cultivo para amostra individual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Colaboradores

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Investigadores

  • Diretor de estudo: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Investigador principal: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MKP,BSK-0613

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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