Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kweekmedia voor Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

29 juni 2015 bijgewerkt door: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Vergelijking van twee kweekmedia voor de teelt van Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de effectiviteit van twee verschillende kweekmedia voor het kweken van Borrelia burgdorferi sensu lato uit huidspecimens verkregen van patiënten met erythema migrans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

235

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • erythema migrans bij patiënten > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • binnen 10 dagen een antibioticum met antiborreliale activiteit innemen
  • erythema migrans gelokaliseerd op gezicht of hals

Elke patiënt (235 proefpersonen) verstrekte twee huidmonsters (470 huidmonsters).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MKP-media versus BSK-H-media
de ene helft van het huidmonster verkregen van erythema migrans-patiënten werd gekweekt voor Borrelia burgdorferi sensu lato in MKP-media en de andere helft in BSK-H-media
Ander: MKP-media
de helft van het huidmonster werd in MKP-media geplaatst
Ander: BSK-H-media
de helft van het huidmonster werd in BSK-H-media geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van Borrelia Burgdorferi Sensu Lato door microscopie in donker veld (positief vs. negatief)
Tijdsspanne: wekelijks onderzoek gedurende 9 weken kweken voor individueel exemplaar
aantal erythema migrans huidmonsters met Borrelia Burgdorferi sensu lato gedetecteerd door microscopie in donker veld
wekelijks onderzoek gedurende 9 weken kweken voor individueel exemplaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Medewerkers

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Hoofdonderzoeker: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MKP,BSK-0613

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erytheem Migrans

Klinische onderzoeken op MKP-media

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren