Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturmedier for Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

29. juni 2015 oppdatert av: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Sammenligning av to kulturmedier for dyrking av Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to forskjellige kulturmedier for dyrking av Borrelia burgdorferi sensu lato fra hudprøver hentet fra pasienter med erythema migrans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

235

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • erythema migrans hos pasienter > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • tar antibiotika med antiborriell aktivitet innen 10 dager
  • erythema migrans lokalisert i ansikt eller hals

Hver pasient (235 forsøkspersoner) ga to hudprøver (470 hudprøver).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MKP media versus BSK-H media
den ene halvparten av hudprøver fra erythema migrans-pasienter ble dyrket for Borrelia burgdorferi sensu lato i MKP media og den andre halvparten i BSK-H media
Annen: MKP media
halvparten av hudprøven ble lagt i MKP-medier
Annen: BSK-H media
halvparten av hudprøven ble lagt i BSK-H-medium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av Borrelia Burgdorferi Sensu Lato ved mikroskopi i mørkt felt (positiv vs. negativ)
Tidsramme: ukentlig undersøkelse i løpet av 9 ukers dyrking for individuelle prøver
antall erythema migrans hudprøver med Borrelia Burgdorferi sensu lato påvist ved mikroskopi i mørkt felt
ukentlig undersøkelse i løpet av 9 ukers dyrking for individuelle prøver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbeidspartnere

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Etterforskere

  • Studieleder: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Hovedetterforsker: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MKP,BSK-0613

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MKP media

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere