Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní média pro Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

29. června 2015 aktualizováno: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Srovnání dvou kultivačních médií pro kultivaci Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

Hlavním cílem této studie je porovnat účinnost dvou různých kultivačních médií pro kultivaci Borrelia burgdorferi sensu lato ze vzorků kůže získaných od pacientů s erythema migrans.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

235

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • erythema migrans u pacientů > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení
  • užívání antibiotika s antiborreliovým účinkem do 10 dnů
  • erythema migrans lokalizovaný na obličeji nebo krku

Každý pacient (235 subjektů) poskytl dva vzorky kůže (470 vzorků kůže).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Média MKP versus média BSK-H
polovina vzorků kůže získaných od pacientů s erythema migrans byla kultivována na Borrelia burgdorferi sensu lato v médiu MKP a druhá polovina v médiu BSK-H
Jiný: Média MKP
polovina vzorku kůže byla vložena do média MKP
Jiný: Média BSK-H
polovina vzorku kůže byla vložena do média BSK-H

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce Borrelia Burgdorferi Sensu Lato pomocí mikroskopie v tmavém poli (pozitivní vs. negativní)
Časové okno: týdenní vyšetření během 9 týdnů kultivace pro jednotlivé vzorky
počet vzorků kůže erythema migrans s Borrelia Burgdorferi sensu lato detekovaný mikroskopií v tmavém poli
týdenní vyšetření během 9 týdnů kultivace pro jednotlivé vzorky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Spolupracovníci

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MKP,BSK-0613

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erythema Migrans

Klinické studie na Média MKP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit