Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viljelyalusta Borrelia Burgdorferi Sensu Latolle

maanantai 29. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Kahden viljelyalustan vertailu Borrelia Burgdorferi Sensu Laton viljelyyn

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata kahden eri viljelyalustan tehokkuutta Borrelia burgdorferi sensu laton viljelyyn ihonäytteistä, jotka on otettu potilailta, joilla on erythema migrans.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • erythema migrans yli 18-vuotiailla potilailla

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys
  • antibiootin ottaminen, jolla on antiborrelaalista vaikutusta 10 päivän kuluessa
  • erythema migrans, joka on paikantunut kasvoille tai kaulalle

Jokainen potilas (235 henkilöä) toimitti kaksi ihonäytettä (470 ihonäytettä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: MKP-media vs. BSK-H-media
puolet erythema migrans -potilailta saadusta ihonäytteestä viljeltiin Borrelia burgdorferi sensu lato -bakteerin varalta MKP-alustassa ja toinen puoli BSK-H-alustassa
puolet ihonäytteestä laitettiin MKP-väliaineeseen
puolet ihonäytteestä laitettiin BSK-H-alustaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Borrelia Burgdorferi Sensu Laton havaitseminen mikroskoopilla pimeässä kentässä (positiivinen vs. negatiivinen)
Aikaikkuna: viikoittainen tutkimus yksittäisen näytteen 9 viikon viljelyn aikana
erythema migransin ihonäytteiden määrä, jossa on Borrelia Burgdorferi sensu lato, joka on havaittu mikroskopialla pimeässä kentässä
viikoittainen tutkimus yksittäisen näytteen 9 viikon viljelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Päätutkija: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erythema Migrans

Kliiniset tutkimukset MKP media

Tilaa