- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02145754
Viljelyalusta Borrelia Burgdorferi Sensu Latolle
maanantai 29. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Kahden viljelyalustan vertailu Borrelia Burgdorferi Sensu Laton viljelyyn
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata kahden eri viljelyalustan tehokkuutta Borrelia burgdorferi sensu laton viljelyyn ihonäytteistä, jotka on otettu potilailta, joilla on erythema migrans.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
235
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1525
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- erythema migrans yli 18-vuotiailla potilailla
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys
- antibiootin ottaminen, jolla on antiborrelaalista vaikutusta 10 päivän kuluessa
- erythema migrans, joka on paikantunut kasvoille tai kaulalle
Jokainen potilas (235 henkilöä) toimitti kaksi ihonäytettä (470 ihonäytettä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MKP-media vs. BSK-H-media
puolet erythema migrans -potilailta saadusta ihonäytteestä viljeltiin Borrelia burgdorferi sensu lato -bakteerin varalta MKP-alustassa ja toinen puoli BSK-H-alustassa
|
puolet ihonäytteestä laitettiin MKP-väliaineeseen
puolet ihonäytteestä laitettiin BSK-H-alustaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borrelia Burgdorferi Sensu Laton havaitseminen mikroskoopilla pimeässä kentässä (positiivinen vs. negatiivinen)
Aikaikkuna: viikoittainen tutkimus yksittäisen näytteen 9 viikon viljelyn aikana
|
erythema migransin ihonäytteiden määrä, jossa on Borrelia Burgdorferi sensu lato, joka on havaittu mikroskopialla pimeässä kentässä
|
viikoittainen tutkimus yksittäisen näytteen 9 viikon viljelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- Päätutkija: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, tarttuva
- Ihon ilmenemismuodot
- Ihotaudit, bakteerit
- Punkkien välittämät taudit
- Borrelia-infektiot
- Spirochaetales -infektiot
- Kielen sairaudet
- Glossiitti
- Eryteema
- Lymen tauti
- Erythema Chronicum Migrans
- Glossiitti, hyvänlaatuinen muuttoliike
Muut tutkimustunnusnumerot
- MKP,BSK-0613
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erythema Migrans
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
University Medical Centre LjubljanaTuntematon
-
BiocodexRekrytointi
-
Quidel CorporationValmisBorrelia; Infektio, Burgdorferi (Erythema Chronicum Migrans)Yhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaValmis
-
University Medical Centre LjubljanaMedical University of Vienna; Harvard University; University of Ljubljana...Tuntematon
-
University Medical Centre LjubljanaValmis
-
University Medical Centre LjubljanaValmis
-
Morten LindbaekNorwegian Institute of Public Health; Sorlandet Hospital HF; Norwegian University...ValmisLymen tauti | Erythema Migrans | Erythema Chronicum Migrans | Borrelioosi | Varhainen Lymen tautiNorja
-
University Medical Centre LjubljanaSlovenian Research AgencyValmisErythema Migrans | Lymen taudin jälkeiset oireetSlovenia
Kliiniset tutkimukset MKP media
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State UniversityValmisTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusValmisPeri-implantiittiIsrael
-
South Eastern Health and Social Care TrustValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Pulse TherapeuticsKeskeytettyAivoverenkiertohäiriöt | Neurologinen häiriö | Infarkti, keskimmäinen aivovaltimo | Aivohalvaus, iskeeminen | Aivohalvaus, akuutti | Intrakraniaalinen embolia ja tromboosi | Aivohalvaukset TromboottinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiAivohalvaus | VäsymysItalia
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming Chiao Tung UniversityValmisLievä kognitiivinen häiriö (MCI) | Suun terveys | Välimeren ruokavalioTaiwan
-
Queen's University, BelfastWellcome TrustValmisRäätälöity Välimeren elämäntapakoulutus osallistujille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen vammaSubjektiivinen kognitiivinen heikentyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationValmisMenieren tauti | Yksipuolinen akustinen neuroomaYhdysvallat