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Milieux de culture pour Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

29 juin 2015 mis à jour par: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Comparaison de deux milieux de culture pour la culture de Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

Le but principal de cette étude est de comparer l'efficacité de deux milieux de culture différents pour la culture de Borrelia burgdorferi sensu lato à partir d'échantillons de peau provenant de patients atteints d'érythème migrant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

235

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • érythème migrant chez les patients > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement
  • prendre un antibiotique à activité antiborréliale dans les 10 jours
  • érythème migrant localisé sur le visage ou le cou

Chaque patient (235 sujets) a fourni deux échantillons de peau (470 échantillons de peau).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Média MKP versus média BSK-H
la moitié d'un échantillon de peau obtenu à partir de patients atteints d'érythème migrant a été cultivée pour Borrelia burgdorferi sensu lato dans un milieu MKP et l'autre moitié dans un milieu BSK-H
Autre: Médias MKP
la moitié de l'échantillon de peau a été placée dans un milieu MKP
Autre: Médias BSK-H
la moitié de l'échantillon de peau a été placée dans un milieu BSK-H

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de Borrelia Burgdorferi Sensu Lato par microscopie en fond noir (positif vs négatif)
Délai: examen hebdomadaire pendant 9 semaines de culture pour chaque spécimen
nombre d'échantillons de peau d'érythème migrant avec Borrelia Burgdorferi sensu lato détectés par microscopie en fond noir
examen hebdomadaire pendant 9 semaines de culture pour chaque spécimen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Collaborateurs

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Chercheur principal: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Première publication (Estimation)

23 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MKP,BSK-0613

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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