- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02145754
Pożywki hodowlane dla Borrelia Burgdorferi Sensu Lato
29 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Porównanie dwóch podłoży hodowlanych do hodowli Borrelia Burgdorferi Sensu Lato
Głównym celem pracy jest porównanie skuteczności dwóch różnych podłoży hodowlanych do hodowli Borrelia burgdorferi sensu lato z próbek skóry pobranych od pacjentów z rumieniem wędrującym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
235
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1525
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rumień wędrujący u pacjentów > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub laktacja
- przyjmowanie antybiotyku o działaniu przeciwboreliacyjnym w ciągu 10 dni
- rumień wędrujący zlokalizowany na twarzy lub szyi
Każdy pacjent (235 osób) dostarczył dwie próbki skóry (470 próbek skóry).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pożywka MKP a pożywka BSK-H
połowę próbki skóry pobranej od pacjentów z rumieniem wędrującym hodowano w kierunku Borrelia burgdorferi sensu lato na pożywce MKP, a drugą połowę na pożywce BSK-H
|
połowę próbki skóry umieszczono w pożywce MKP
połowę próbki skóry umieszczono w pożywce BSK-H
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykrywanie Borrelia Burgdorferi Sensu Lato za pomocą mikroskopii w ciemnym polu (dodatni vs. ujemny)
Ramy czasowe: cotygodniowe badanie w ciągu 9 tygodni hodowli dla poszczególnych okazów
|
liczba próbek skóry rumienia wędrującego z Borrelią Burgdorferi sensu lato wykrytych metodą mikroskopii w ciemnym polu
|
cotygodniowe badanie w ciągu 9 tygodni hodowli dla poszczególnych okazów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- Główny śledczy: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Infekcje
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby przenoszone przez wektory
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, zakaźne
- Manifestacje skórne
- Choroby skóry, bakteryjne
- Choroby przenoszone przez kleszcze
- Zakażenia Borrelią
- Infekcje Spirochaetales
- Choroby języka
- Zapalenie języka
- Rumień
- Borelioza
- Rumień przewlekły wędrujący
- Zapalenie języka, łagodne wędrowne
Inne numery identyfikacyjne badania
- MKP,BSK-0613
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rumień wędrujący
-
Quidel CorporationZakończonyBorelioza; Infekcja, Burgdorferi (Rythema Chronicum Migrans)Stany Zjednoczone
-
University of UlsanUlsan University HospitalNieznanyToksokaroza | Toksokaroza oczna | Toksokaroza płuc | Nieprzezroczystość matowego szkła (GGO) | Infekcja Toxocara Canis (psie glisty) | Prawo wątroby | Prawo Mięsa | Surowica Przeciwciała Toxocara | Larwa Toxocara MigransRepublika Korei
Badania kliniczne na Mediach MKP
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle Network; Lupus Foundation of AmericaZakończony
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreGuedes da Luz Médicos Associados Sociedade Simples LTDAZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityDentaQuest Institute, Inc.WycofaneHygiena jamy ustnej
-
Sukma Skin TreatmentPT Pharma Metric Labs; Stem Cell and Cancer Institute, Kalbe Farma TbkZakończonyPotencjał terapeutyczny podłoża kondycjonowanego komórkami macierzystymi na przewlekłe rany wrzodowePrzewlekły wrzódIndonezja
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; NICOS Chinese Health Coalition; Chinese... i inni współpracownicyZakończonyRak jelita grubego | Badania przesiewowe w kierunku rakaStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityVitrolifeZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone