- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02145754
Питательные среды для Borrelia Burgdorferi Sensu Lato
29 июня 2015 г. обновлено: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Сравнение двух питательных сред для культивирования Borrelia Burgdorferi Sensu Lato
Основной целью данного исследования является сравнение эффективности двух различных питательных сред для культивирования Borrelia burgdorferi sensu lato из образцов кожи, полученных от пациентов с мигрирующей эритемой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
235
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1525
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мигрирующая эритема у пациентов старше 18 лет
Критерий исключения:
- беременность или лактация
- прием антибиотика с антиборрелиозной активностью в течение 10 дней
- мигрирующая эритема локализуется на лице или шее
Каждый пациент (235 человек) предоставил два образца кожи (470 образцов кожи).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Среда MKP по сравнению со средой BSK-H
одна половина образца кожи, полученного от пациентов с erythema migrans, культивировалась для Borrelia burgdorferi sensu lato в среде MKP, а другая половина - в среде BSK-H.
|
половина образца кожи была помещена в среду MKP.
половина образца кожи была помещена в среду BSK-H
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение Borrelia Burgdorferi Sensu Lato с помощью микроскопии в темном поле (положительный результат против отрицательного)
Временное ограничение: еженедельное обследование в течение 9 недель культивирования отдельных экземпляров
|
количество образцов кожи с мигрирующей эритемой с Borrelia Burgdorferi sensu lato, обнаруженных с помощью микроскопии в темном поле
|
еженедельное обследование в течение 9 недель культивирования отдельных экземпляров
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- Главный следователь: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Трансмиссивные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, инфекционные
- Кожные проявления
- Кожные заболевания, бактериальные
- Клещевые заболевания
- Боррелиозные инфекции
- Спирохетальные инфекции
- Заболевания языка
- Глоссит
- Эритема
- Болезнь Лайма
- Хроническая мигрирующая эритема
- Глоссит, доброкачественный мигрирующий
Другие идентификационные номера исследования
- MKP,BSK-0613
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мигрирующая эритема
-
Quidel CorporationЗавершенныйБоррелия; Инфекция, Burgdorferi (Erythema Chronicum Migrans)Соединенные Штаты
-
University of ZurichНеизвестныйПустулезный псориаз | Эрозивный пустулезный дерматоз кожи головы | Болезнь Бехчета | Герпетиформный дерматит | Гангренозная пиодермия | Линейный IgA буллезный дерматоз | Другие уточненные воспалительные заболевания кожи или подкожной клетчатки | Синдром Свита | Синдром кишечно-ассоциированного дерматоза-артрита и другие заболеванияШвейцария
Клинические исследования МКП СМИ
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйПроблемы с деструктивным поведением в детствеСоединенные Штаты
-
Real Prevention, LLCОтозван
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo GroepПрекращеноРассеянный склероз | Идиопатическая болезнь Паркинсона | Электроконвульсивная терапия для пожилых людейНидерланды
-
Universitas Sebelas MaretЗавершенныйКрасная волчанкаИндонезия
-
IgenomixЕще не набирают
-
Universitas Sebelas MaretЗавершенныйРевматоидный артритИндонезия
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
University Hospital AugsburgРекрутингПол | Контрастные среды | КТ | Женское здоровьеГермания