- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02145754
Borrelia Burgdorferi Sensu Lato táptalaj
2015. június 29. frissítette: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Két táptalaj összehasonlítása Borrelia Burgdorferi Sensu Lato tenyésztéséhez
Ennek a vizsgálatnak a fő célja, hogy összehasonlítsa két különböző táptalaj hatékonyságát a Borrelia burgdorferi sensu lato tenyésztésére erythema migransban szenvedő betegek bőrmintáiból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
235
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1525
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- erythema migrans 18 év feletti betegeknél
Kizárási kritériumok:
- terhesség vagy szoptatás
- 10 napon belül antiborreális hatású antibiotikum szedése
- az arcon vagy a nyakon lokalizált erythema migrans
Minden beteg (235 alany) két bőrmintát (470 bőrmintát) adott.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MKP média kontra BSK-H média
az erythema migrans betegektől vett bőrminták egyik felét Borrelia burgdorferi sensu lato-ra tenyésztették MKP táptalajban, másik felét pedig BSK-H táptalajban.
|
a bőrminta egyik felét MKP táptalajba helyeztük
a bőrminta egyik felét BSK-H táptalajba helyeztük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Borrelia Burgdorferi Sensu Lato kimutatása mikroszkóppal sötét mezőben (pozitív vs. negatív)
Időkeret: heti vizsgálat a 9 hetes tenyésztés során egyedi példányra
|
Borrelia Burgdorferi sensu latóval kimutatott erythema migrans bőrminták száma mikroszkóppal sötét mezőben
|
heti vizsgálat a 9 hetes tenyésztés során egyedi példányra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- Kutatásvezető: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Fertőzések
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Vektor által terjesztett betegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Bőrbetegségek, Fertőző
- A bőr megnyilvánulásai
- Bőrbetegségek, Bakteriális
- Kullancsok által terjesztett betegségek
- Borrelia fertőzések
- Spirochaetales fertőzések
- Nyelvbetegségek
- Glossitis
- Erythema
- Lyme-kór
- Erythema Chronicum Migrans
- Glossitis, jóindulatú migrációs
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MKP,BSK-0613
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .