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Medios de cultivo para Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

29 de junio de 2015 actualizado por: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Comparación de dos medios de cultivo para el cultivo de Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia de dos medios de cultivo diferentes para el cultivo de Borrelia burgdorferi sensu lato a partir de muestras de piel obtenidas de pacientes con eritema migratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

235

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • eritema migratorio en pacientes > 18 años

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia
  • tomando antibiótico con actividad antiborrelial dentro de los 10 días
  • eritema migrans localizado en la cara o el cuello

Cada paciente (235 sujetos) proporcionó dos muestras de piel (470 muestras de piel).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Medios MKP frente a medios BSK-H
la mitad de la muestra de piel obtenida de pacientes con eritema migratorio se cultivó para Borrelia burgdorferi sensu lato en medio MKP y la otra mitad en medio BSK-H
Otro: Medios MKP
la mitad de la muestra de piel se puso en medio MKP
Otro: Medios BSK-H
la mitad de la muestra de piel se puso en medio BSK-H

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de Borrelia Burgdorferi Sensu Lato por Microscopía en Campo Oscuro (Positivo vs. Negativo)
Periodo de tiempo: examen semanal durante 9 semanas de cultivo para ejemplares individuales
número de muestras de piel con eritema migratorio con Borrelia Burgdorferi sensu lato detectadas por microscopía en campo oscuro
examen semanal durante 9 semanas de cultivo para ejemplares individuales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Colaboradores

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Investigadores

  • Director de estudio: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Investigador principal: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MKP,BSK-0613

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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