- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02145754
Cultura Media per Borrelia Burgdorferi Sensu Lato
29 giugno 2015 aggiornato da: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana
Confronto di due terreni di coltura per la coltivazione di Borrelia Burgdorferi Sensu Lato
Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'efficacia di due diversi terreni di coltura per la coltivazione di Borrelia burgdorferi sensu lato da campioni di pelle ottenuti da pazienti con eritema migrante.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
235
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1525
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- eritema migrante nei pazienti > 18 anni
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- assunzione di antibiotico con attività antiborrelia entro 10 giorni
- eritema migrante localizzato sul viso o sul collo
Ogni paziente (235 soggetti) ha fornito due campioni di pelle (470 campioni di pelle).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Media MKP contro media BSK-H
metà del campione di pelle ottenuto da pazienti con eritema migrante è stata coltivata per Borrelia burgdorferi sensu lato in terreno MKP e l'altra metà in terreno BSK-H
|
metà del campione di pelle è stata posta in terreno MKP
metà del campione di pelle è stata posta in terreno BSK-H
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rilevamento di Borrelia Burgdorferi Sensu Lato mediante microscopia in campo oscuro (positivo vs. negativo)
Lasso di tempo: esame settimanale durante 9 settimane di coltivazione per singolo esemplare
|
numero di campioni cutanei di eritema migrante con Borrelia Burgdorferi sensu lato rilevati mediante Microscopia in Campo Oscuro
|
esame settimanale durante 9 settimane di coltivazione per singolo esemplare
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
- Investigatore principale: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie trasmesse da vettori
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie della pelle, infettive
- Manifestazioni cutanee
- Malattie della pelle, batteriche
- Malattie trasmesse dalle zecche
- Infezioni da borrelia
- Infezioni da Spirochaetales
- Malattie della lingua
- Glossite
- Eritema
- Malattia di Lyme
- Eritema cronico migrante
- Glossite migratoria benigna
Altri numeri di identificazione dello studio
- MKP,BSK-0613
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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