Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturmedier for Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

29. juni 2015 opdateret af: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Sammenligning af to kulturmedier til dyrkning af Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige dyrkningsmedier til dyrkning af Borrelia burgdorferi sensu lato fra hudprøver opnået fra patienter med erythema migrans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

235

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • erythema migrans hos patienter > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning
  • tager antibiotika med antiborriel aktivitet inden for 10 dage
  • erythema migrans lokaliseret i ansigtet eller på halsen

Hver patient (235 forsøgspersoner) gav to hudprøver (470 hudprøver).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MKP medier versus BSK-H medier
den ene halvdel af hudprøver opnået fra patienter med erythema migrans blev dyrket for Borrelia burgdorferi sensu lato i MKP-medier og den anden halvdel i BSK-H-medier
Andet: MKP medier
den ene halvdel af hudprøven blev lagt i MKP-medier
Andet: BSK-H medier
den ene halvdel af hudprøven blev lagt i BSK-H-medier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af Borrelia Burgdorferi Sensu Lato ved mikroskopi i mørkt felt (positiv vs. negativ)
Tidsramme: ugentlig undersøgelse i 9 ugers dyrkning for individuelt præparat
antal erythema migrans hudprøver med Borrelia Burgdorferi sensu lato påvist ved mikroskopi i mørkt felt
ugentlig undersøgelse i 9 ugers dyrkning for individuelt præparat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbejdspartnere

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Efterforskere

  • Studieleder: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Ledende efterforsker: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (Skøn)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MKP,BSK-0613

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erythema Migrans

Kliniske forsøg med MKP medier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner