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Kulturmedien für Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

29. Juni 2015 aktualisiert von: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Vergleich zweier Nährmedien für die Kultivierung von Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

Der Hauptzweck dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Kulturmedien für die Kultivierung von Borrelia burgdorferi sensu lato aus Hautproben von Patienten mit Erythema migrans.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

235

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erythema migrans bei Patienten > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme von Antibiotika mit antiborrelialer Aktivität innerhalb von 10 Tagen
  • Erythema migrans lokalisiert im Gesicht oder am Hals

Jeder Patient (235 Probanden) lieferte zwei Hautproben (470 Hautproben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: MKP-Medien versus BSK-H-Medien
eine Hälfte der Hautproben von Patienten mit Erythema migrans wurde auf Borrelia burgdorferi sensu lato in MKP-Medium und die andere Hälfte in BSK-H-Medium kultiviert
Sonstiges: MKP-Medien
eine Hälfte der Hautprobe wurde in MKP-Medium gegeben
Sonstiges: BSK-H-Medien
eine Hälfte der Hautprobe wurde in BSK-H-Medium gegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Borrelia Burgdorferi Sensu Lato durch Mikroskopie im Dunkelfeld (positiv vs. negativ)
Zeitfenster: wöchentliche Untersuchung während 9 Wochen Kultivierung für einzelne Exemplare
Anzahl von Erythema-migrans-Hautproben mit Borrelia Burgdorferi sensu lato, nachgewiesen durch Mikroskopie im Dunkelfeld
wöchentliche Untersuchung während 9 Wochen Kultivierung für einzelne Exemplare

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Mitarbeiter

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Ermittler

  • Studienleiter: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Hauptermittler: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MKP,BSK-0613

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