Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturmedia för Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

29 juni 2015 uppdaterad av: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Jämförelse av två kulturmedier för odling av Borrelia Burgdorferi Sensu Lato

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos två olika odlingsmedier för odling av Borrelia burgdorferi sensu lato från hudprover erhållna från patienter med erythema migrans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

235

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1525
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • erythema migrans hos patienter > 18 år

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller amning
  • tar antibiotika med antiborriell aktivitet inom 10 dagar
  • erythema migrans lokaliserad i ansikte eller hals

Varje patient (235 försökspersoner) gav två hudprover (470 hudprover).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MKP media kontra BSK-H media
ena hälften av hudproverna från patienter med erythema migrans odlades för Borrelia burgdorferi sensu lato i MKP-media och den andra hälften i BSK-H-media
Övrig: MKP media
hälften av hudprovet sattes i MKP-media
Övrig: BSK-H media
ena halvan av hudprovet placerades i BSK-H-medium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av Borrelia Burgdorferi Sensu Lato genom mikroskopi i mörkt fält (positiv vs. negativ)
Tidsram: veckoundersökning under 9 veckors odling för individuellt prov
antal hudprover av erythema migrans med Borrelia Burgdorferi sensu lato detekterade med mikroskopi i mörkt fält
veckoundersökning under 9 veckors odling för individuellt prov

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbetspartners

University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Utredare

  • Studierektor: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Huvudutredare: Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD, University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MKP,BSK-0613

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera