伯氏疏螺旋体 Sensu Lato 的培养基
2015年6月29日 更新者：Franc Strle、University Medical Centre Ljubljana
两种培养基培养伯氏疏螺旋体的比较
本研究的主要目的是比较两种不同培养基对从游走性红斑患者的皮肤样本中培养广义伯氏疏螺旋体的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
235
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1525
- UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁患者的游走性红斑
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 在 10 天内服用具有抗螺旋体活性的抗生素
- 局限于面部或颈部的游走性红斑
每位患者（235 名受试者）提供了两个皮肤样本（470 个皮肤样本）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：MKP 媒体与 BSK-H 媒体
从游走性红斑患者获得的皮肤样本的一半在 MKP 培养基中为伯氏疏螺旋体培养，另一半在 BSK-H 培养基中培养
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将一半的皮肤样本放入 MKP 培养基中
将一半的皮肤样本放入 BSK-H 培养基中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过暗场显微镜检测伯氏疏螺旋体（阳性与阴性）
大体时间：个体标本培养9周期间每周检查
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暗场显微镜检测到的带有伯氏疏螺旋体的游走性红斑皮肤样本数量
|
个体标本培养9周期间每周检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Franc Strle, MD, PhD、UMC Ljubljana
- 首席研究员：Eva Ruzic-Sabljic, MD, PhD、University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月20日
首次发布 (估计)
2014年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月29日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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