3日目の凍結保存(凍結)解凍胚移植の最適な計画は、自然周期でのhCG投与あり、または自然発生的LHピーク後の移植ですか? (PLUS)
調査の概要
詳細な説明
新鮮な体外受精サイクル後の余剰胚については、凍結保存が一般的な医療行為となっています。 これらの凍結胚は、ほとんどが外因性エストロゲンおよびプロゲステロンによる人工サイクルまたは自然サイクルで置き換えられます。 多くの場合、hCG はスケジュールを設定する目的で排卵誘発剤として投与されます。
着床を成功させるには、受容子宮内膜と侵入胚盤胞の間のタイムリーな対話を可能にする、調整された一連のイベントが必要です。 人間の受容期間は3日間と考えられています。 胚盤胞の付着は LH+6 日目頃に始まり、LH+10 日目までに完了することが示唆されています。
一般に、その目的は、子宮が自由に横たわっている胚盤胞の着床を受け入れる期間として定義される「着床期間」中に胚を移植することです。 これは長年にわたって議論の対象となってきました。
Fatemiらによる前向き研究。 (2010) は、最終的な卵母細胞の成熟と排卵のために hCG によって制御された自然周期と比較して、自発的 LH ピークを伴う自然周期で凍結融解胚を移植した後の継続妊娠率が有意に高いことを明らかにしました (それぞれ 31.1% 対 14.3%)。 この試験では、LH サージの 5 日後、または 5000IU の hCG 投与の 5 日後に FrET (凍結胚移植) が計画されました。
hCG グループの同期を最適化し、妊娠率を高めるために、hCG 投与の 5 日後ではなく 6 日後に FrET を計画することが目的です。 その背後にある理論的根拠は、3 日目の凍結胚は胚移植の前日に解凍されるということです。これは、胚の発育がすでに 4 日目にあることを意味します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Brussels
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Jette、Brussels、ベルギー、1090
- Centre of Reproductive Medicine CRG
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自然周期。凍結融解した 3 日目の胚が置き換えられます。
- インフォームドコンセントに署名しました。
- 定期的な周期(つまり、26日から35日の間)
- スクリーニング時の正常な経膣超音波検査。子宮および付属器に関して ART が適切であるとの所見と一致する臨床的に重大な異常の証拠はない。
- ガラス化により凍結された胚。
- 単一または二重胚移植。
除外基準:
- プロゲステロン製品に対する既知のアレルギー反応。
- -研究開始前の30日以内に実験薬を摂取。
- 妊娠の禁忌。
- 胚凍結時の年齢が39歳以上の女性の胚。
- 卵子提供サイクルの受信者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:A: 自発的な LH ピーク
グループ A では、LH サージの 4 日後に胚を解凍し、LH サージの 5 日後に再評価して移植します。
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アクティブコンパレータ:B:hCG
グループ B では、hCG 投与の 5 日後に胚を解凍し、hCG の 6 日後に再評価および移植を行います。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:7週間
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7週目の無月経で妊娠を評価します。
結果は臨床妊娠率です
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7週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サイクルあたりのクリニックでのモニタリング訪問回数
時間枠:7週間
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7週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PLUS
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