Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимальное планирование переноса криоконсервированных (замороженных)-размороженных эмбрионов на 3-й день в естественном цикле с введением ХГЧ или после спонтанного пика ЛГ? (PLUS)

25 сентября 2019 г. обновлено: Arne van de Vijver, Universitair Ziekenhuis Brussel
Цель исследования — определить, превосходит ли спонтанный пик ЛГ хорионический гонадотропин человека перед переносом замороженного эмбриона на 3-й день.

Обзор исследования

Подробное описание

Для избыточных эмбрионов после свежих циклов ЭКО криоконсервация стала обычной медицинской практикой. Эти замороженные эмбрионы в основном замещаются в искусственном цикле экзогенными эстрогеном и прогестероном или в естественном цикле. Часто ХГЧ вводят в качестве средства для индукции овуляции в целях планирования.

Успешная имплантация требует скоординированной серии событий, обеспечивающих своевременный диалог между рецептивным эндометрием и интрузивной бластоцистой. Считается, что период восприимчивости у человека составляет 3 дня. Предполагается, что сближение бластоцисты начинается примерно на день LH+6 и завершается на день LH+10.

Как правило, целью является перенос эмбриона во время «окна имплантации», который определяется как период, в течение которого матка восприимчива к имплантации свободно лежащей бластоцисты. Это является предметом споров уже много лет.

Проспективное исследование Fatemi et al. (2010) выявили значительно более высокую частоту продолжающихся беременностей после переноса замороженных-размороженных эмбрионов в естественных циклах со спонтанным пиком ЛГ по сравнению с естественными циклами, контролируемыми ХГЧ для окончательного созревания ооцитов и овуляции (31,1% против 14,3% соответственно). В этом испытании FrET (перенос замороженных эмбрионов) планировали через 5 дней после выброса ЛГ или через 5 дней после введения 5000 МЕ ХГЧ.

Чтобы оптимизировать синхронизацию в группе ХГЧ и, следовательно, повысить частоту наступления беременности, цель состоит в том, чтобы планировать FrET через 6 дней после введения ХГЧ вместо 5 дней. Обоснование этого заключается в том, что замороженные эмбрионы 3-го дня размораживаются за день до переноса эмбрионов, что означает, что они уже находятся на 4-м дне эмбрионального развития.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Бельгия, 1090
        • Centre of Reproductive Medicine CRG

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Естественные циклы, в которых происходит замена замороженного-оттаивающего эмбриона 3-го дня.
  • Подписанное информированное согласие.
  • Регулярный цикл (т.е. между 26 и 35 днями)
  • Нормальное трансвагинальное УЗИ при скрининге без признаков клинически значимой аномалии, что соответствует признанию адекватным для ВРТ в отношении матки и придатков.
  • Эмбрионы, замороженные методом витрификации.
  • Перенос одного или двух эмбрионов.

Критерий исключения:

  • Известные аллергические реакции на препараты прогестерона.
  • Прием экспериментального препарата в течение 30 дней до начала исследования.
  • Противопоказание для беременности.
  • Эмбрионы женщин старше 39 лет на момент замораживания эмбрионов.
  • Реципиенты циклов донорства ооцитов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: A: спонтанный пик ЛГ
В группе А эмбрионы размораживают через 4 дня после выброса ЛГ, с повторной оценкой и переносом через 5 дней после выброса ЛГ.
Активный компаратор: Б: ХГЧ
В группе В эмбрионы размораживают через 5 дней после введения ХГЧ, с повторной оценкой и переносом через 6 дней после введения ХГЧ.
Другие имена:
  • спонтанный пик ЛГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: 7 недель
Мы оцениваем беременность, на 7 неделе аменорея. Результат - клиническая частота наступления беременности.
7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество контрольных визитов в клинику за цикл
Временное ограничение: 7 недель
7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PLUS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться