Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal planlægning af en dag 3 Kryokonserveret (frosset)-optøet embryooverførsel i en naturlig cyklus med hCG-administration eller efter spontan LH-peak? (PLUS)

25. september 2019 opdateret af: Arne van de Vijver, Universitair Ziekenhuis Brussel
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om en spontan LH-top er overlegen i forhold til humant choriongonadotropin før en overførsel af et frosset embryo på dag 3.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For overskydende embryoner efter friske IVF-cyklusser er kryokonservering blevet almindelig medicinsk praksis. Disse frosne embryoner erstattes for det meste i en kunstig cyklus med eksogent østrogen og progesteron eller i en naturlig cyklus. Ofte administreres hCG som et ægløsningsinduktionsmiddel til planlægningsformål.

Vellykket implantation kræver en koordineret række af hændelser, der tillader en rettidig dialog mellem et receptivt endometrium og den påtrængende blastocyst. Modtageperioden menes at være 3 dage hos mennesker. Det foreslås, at blastocyst-apposition begynder omkring dag LH+6 og afsluttes på dag LH+10

Generelt er målet at overføre embryonet under 'implantationsvinduet', hvad der defineres som den periode, hvor livmoderen er modtagelig for implantation af den fritliggende blastocyst. Dette har været genstand for debat i mange år.

En prospektiv undersøgelse af Fatemi et al. (2010) afslørede en signifikant højere igangværende graviditetsrate efter overførsel af frosne-optøede embryoner i naturlige cyklusser med en spontan LH-top sammenlignet med naturlige cyklusser kontrolleret af hCG for endelig oocytmodning og ægløsning (henholdsvis 31,1 % vs. 14,3 %). I dette forsøg var FrET (frossen embryooverførsel) planlagt 5 dage efter LH-stigningen eller 5 dage efter administration af 5000 IE hCG.

For at optimere synkroniseringen i hCG-gruppen og dermed øge graviditetsraterne, er målet at planlægge en FrET 6 dage efter hCG-administration i stedet for 5 dage. Rationalet bag er, at dag 3 nedfrosne embryoner optøs dagen før embryooverførsel, hvilket betyder, at de allerede er på dag 4 i den embryonale udvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Centre of Reproductive Medicine CRG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Naturlige cyklusser, hvor et frosset-optøet dag 3-embryo udskiftes.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Regelmæssig cyklus (dvs. mellem 26 og 35 dage)
  • Normal transvaginal ultralyd ved screening, uden tegn på klinisk signifikant abnormitet i overensstemmelse med fundet tilstrækkelig til ART med hensyn til uterus og adnexa.
  • Embryoer frosset ved forglasning.
  • Enkelt eller dobbelt embryooverførsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte allergiske reaktioner på progesteronprodukter.
  • Indtagelse af eksperimentelt lægemiddel inden for 30 dage før studiestart.
  • Kontraindikation for graviditet.
  • Embryoer fra kvinder over 39 år på tidspunktet for nedfrysning af embryoner.
  • Modtagere af oocytdonationscyklusser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: A: spontan LH-top
I gruppe A optøs embryoner 4 dage efter LH-stigning, med en re-evaluering og overførsel 5 dage efter LH-stigning.
Andet: LH top
Aktiv komparator: B: hCG
I gruppe B optøs embryoner 5 dage efter hCG-administration, med en re-evaluering og overførsel 6 dage efter hCG.
Medicin: hCG
Andre navne:
  • spontan LH-top

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7 uger
Vi evaluerer graviditeten ved 7 ugers amenoré. Resultatet er klinisk graviditetsrate
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal overvågningsbesøg på klinikken pr. cyklus
Tidsramme: 7 uger
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2014

Først opslået (Skøn)

23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLUS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LH top

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner