Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne planowanie 3. dnia kriokonserwowanego (zamrożonego)-rozmrożonego transferu zarodków w naturalnym cyklu z podaniem hCG lub po spontanicznym szczycie LH? (PLUS)

25 września 2019 zaktualizowane przez: Arne van de Vijver, Universitair Ziekenhuis Brussel
Celem badania jest określenie, czy spontaniczny pik LH jest lepszy od ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej przed transferem zamrożonego zarodka w 3 dniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W przypadku nadwyżek zarodków po świeżych cyklach IVF kriokonserwacja stała się powszechną praktyką medyczną. Te zamrożone zarodki są najczęściej zastępowane w sztucznym cyklu egzogennym estrogenem i progesteronem lub w cyklu naturalnym. Często hCG podaje się jako środek indukujący owulację w celu planowania.

Pomyślna implantacja wymaga skoordynowanej serii zdarzeń, umożliwiającej w odpowiednim czasie dialog między receptywnym endometrium a natrętną blastocystą. Uważa się, że okres receptywności u ludzi wynosi 3 dni. Sugeruje się, że osadzanie blastocyst rozpoczyna się około dnia LH+6 i kończy się dnia LH+10

Zasadniczo celem jest przeniesienie zarodka w „oknie implantacji”, co określa się jako okres, w którym macica jest podatna na zagnieżdżenie swobodnie leżącej blastocysty. Jest to przedmiotem dyskusji od wielu lat.

Prospektywne badanie przeprowadzone przez Fatemi i in. (2010) ujawnili znacznie wyższy odsetek trwających ciąż po przeniesieniu zamrożonych-rozmrożonych zarodków w naturalnych cyklach ze spontanicznym pikiem LH w porównaniu z naturalnymi cyklami kontrolowanymi przez hCG w celu ostatecznego dojrzewania oocytów i owulacji (odpowiednio 31,1% vs. 14,3%). W badaniu tym FrET (transfer zamrożonego zarodka) planowano 5 dni po skoku LH lub 5 dni po podaniu 5000 j.m. hCG.

Aby zoptymalizować synchronizację w grupie hCG, a tym samym zwiększyć odsetek ciąż, celem jest zaplanowanie FrET 6 dni po podaniu hCG zamiast 5 dni. Uzasadnieniem jest to, że zamrożone zarodki dnia 3 są rozmrażane dzień przed transferem zarodków, co oznacza, że ​​są już w 4 dniu rozwoju embrionalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Centre of Reproductive Medicine CRG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Naturalne cykle, w których zastępowany jest zamrożony-rozmrożony zarodek w 3 dniu.
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Regularny cykl (tj. między 26 a 35 dniem)
  • Prawidłowe przezpochwowe badanie ultrasonograficzne podczas badania przesiewowego, bez istotnych klinicznie nieprawidłowości odpowiadających uznaniu za odpowiednie do ART w odniesieniu do macicy i przydatków.
  • Zarodki zamrożone przez witryfikację.
  • Pojedynczy lub podwójny transfer zarodków.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane reakcje alergiczne na produkty zawierające progesteron.
  • Przyjmowanie eksperymentalnego leku w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Przeciwwskazanie do ciąży.
  • Zarodki kobiet w wieku powyżej 39 lat w momencie zamrożenia zarodka.
  • Odbiorcy cykli dawstwa oocytów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: A: spontaniczny pik LH
W grupie A zarodki rozmraża się 4 dni po wyrzutze LH, z ponowną oceną i transferem 5 dni po wyrzutze LH.
Aktywny komparator: B: hCG
W grupie B zarodki rozmraża się 5 dni po podaniu hCG, z ponowną oceną i transferem 6 dni po hCG.
Inne nazwy:
  • spontaniczny pik LH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tygodni
Ciążę oceniamy w 7 tygodniu bez miesiączki. Wynikiem jest kliniczny wskaźnik ciąż
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba wizyt kontrolnych w poradni na cykl
Ramy czasowe: 7 tygodni
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLUS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj