Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální plánování 3. dne kryokonzervovaného (zmrazeného) a rozmraženého přenosu embryí v přirozeném cyklu s podáním hCG nebo po spontánním vrcholu LH? (PLUS)

25. září 2019 aktualizováno: Arne van de Vijver, Universitair Ziekenhuis Brussel
Cílem studie je zjistit, zda je spontánní vrchol LH lepší než lidský choriový gonadotropin před transferem 3. dne zmrazeného embrya.

Přehled studie

Detailní popis

U nadbytečných embryí po čerstvých cyklech IVF se kryokonzervace stala běžnou lékařskou praxí. Tato zmrazená embrya jsou většinou nahrazena v umělém cyklu exogenním estrogenem a progesteronem nebo v přirozeném cyklu. Často se hCG podává jako činidlo indukující ovulaci pro účely plánování.

Úspěšná implantace vyžaduje koordinovanou sérii událostí umožňujících včasný dialog mezi receptivním endometriem a intruzivní blastocystou. Předpokládá se, že doba vnímavosti je u člověka 3 dny. Předpokládá se, že apozice blastocysty začíná kolem dne LH+6 a je dokončena dnem LH+10

Obecně je cílem transfer embrya během „implantačního okna“, což je období, během kterého je děloha vnímavá k implantaci volně ležící blastocysty. Toto je předmětem debat již mnoho let.

Prospektivní studie Fatemi et al. (2010) odhalili významně vyšší míru probíhajícího těhotenství po přenosu zmrazených a rozmražených embryí v přirozených cyklech se spontánním vrcholem LH ve srovnání s přirozenými cykly kontrolovanými hCG pro konečné zrání oocytů a ovulaci (31,1 % vs. 14,3 %). V této studii byl FrET (přenos zmrazeného embrya) plánován 5 dní po nárůstu LH nebo 5 dní po podání 5000 IU hCG.

Aby se optimalizovala synchronizace ve skupině hCG, a tím se zvýšila míra těhotenství, cílem je naplánovat FrET 6 dní po podání hCG místo 5 dnů. Důvodem je to, že zmrazená embrya 3. dne se rozmrazují den před embryotransferem, což znamená, že jsou již ve 4. dni embryonálního vývoje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgie, 1090
        • Centre of Reproductive Medicine CRG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přirozené cykly, ve kterých je nahrazeno zmrazené a rozmražené embryo 3.
  • Podepsaný informovaný souhlas.
  • Pravidelný cyklus (tj. mezi 26 a 35 dny)
  • Normální transvaginální ultrazvuk při screeningu, bez průkazu klinicky významné abnormality odpovídající nálezu adekvátního pro ART s ohledem na dělohu a adnexa.
  • Embrya zmrazená vitrifikací.
  • Transfer jednoho nebo dvou embryí.

Kritéria vyloučení:

  • Známé alergické reakce na progesteronové produkty.
  • Příjem experimentálního léčiva během 30 dnů před zahájením studie.
  • Kontraindikace pro těhotenství.
  • Embrya žen starších 39 let v době zmrazení embryí.
  • Příjemci cyklů dárcovství oocytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: A: spontánní vrchol LH
Ve skupině A se embrya rozmrazí 4 dny po nárůstu LH, s přehodnocením a transferem 5 dnů po nárůstu LH.
Aktivní komparátor: B: hCG
Ve skupině B se embrya rozmrazují 5 dní po podání hCG, s přehodnocením a transferem 6 dní po hCG.
Ostatní jména:
  • spontánní vrchol LH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra klinického těhotenství
Časové okno: 7 týdnů
Hodnotíme těhotenství, v 7. týdnu amenoreu. Výsledkem je klinická míra těhotenství
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet monitorovacích návštěv na klinice za cyklus
Časové okno: 7 týdnů
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PLUS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LH vrchol

3
Předplatit