¿Planificación óptima de una transferencia de embriones criopreservados (congelados)-descongelados el día 3 en un ciclo natural con administración de hCG o después de un pico de LH espontáneo? (PLUS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los embriones sobrantes después de ciclos de FIV en fresco, la criopreservación se ha convertido en una práctica médica común. Estos embriones congelados se reemplazan en su mayoría en un ciclo artificial con estrógeno y progesterona exógenos o en un ciclo natural. A menudo, la hCG se administra como un agente de inducción de la ovulación con fines de programación.
La implantación exitosa requiere una serie coordinada de eventos que permitan un diálogo oportuno entre un endometrio receptivo y el blastocisto intrusivo. Se cree que el período de receptividad es de 3 días en humanos. Se sugiere que la aposición del blastocisto comience alrededor del día LH+6 y se complete el día LH+10.
En general, el objetivo es transferir el embrión durante la 'ventana de implantación', lo que se define como el período durante el cual el útero es receptivo para la implantación del blastocisto libre. Este ha sido un tema de debate desde hace muchos años.
Un estudio prospectivo de Fatemi et al. (2010) revelaron una tasa de embarazo en curso significativamente más alta después de transferir embriones congelados-descongelados en ciclos naturales con un pico de LH espontáneo en comparación con ciclos naturales controlados por hCG para la maduración final del ovocito y la ovulación (31,1 % frente a 14,3 %, respectivamente). En este ensayo, se planificó FrET (transferencia de embriones congelados) 5 días después del pico de LH o 5 días después de la administración de 5000 UI de hCG.
Para optimizar la sincronización en el grupo de hCG y, por lo tanto, mejorar las tasas de embarazo, el objetivo es planificar un FrET 6 días después de la administración de hCG en lugar de 5 días. El motivo es que los embriones congelados del día 3 se descongelan el día antes de la transferencia de embriones, lo que significa que ya están en el día 4 del desarrollo embrionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Centre of Reproductive Medicine CRG
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos naturales, en los que se reemplaza un embrión de 3 días congelado-descongelado.
- Consentimiento informado firmado.
- Ciclo regular (es decir, entre 26 y 35 días)
- Ultrasonido transvaginal normal en la selección, sin evidencia de anormalidad clínicamente significativa consistente con un hallazgo adecuado para TRA con respecto al útero y los anexos.
- Embriones congelados por vitrificación.
- Transferencia embrionaria simple o dual.
Criterio de exclusión:
- Reacciones alérgicas conocidas a los productos de progesterona.
- Ingesta de fármaco experimental dentro de los 30 días anteriores al inicio del estudio.
- Contraindicación para el embarazo.
- Embriones de mujeres mayores de 39 años en el momento de la congelación embrionaria.
- Receptoras de ciclos de donación de ovocitos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: A: pico espontáneo de LH
En el grupo A, los embriones se descongelan 4 días después del pico de LH, con una reevaluación y transferencia 5 días después del pico de LH.
|
|
|
Comparador activo: B: hCG
En el grupo B, los embriones se descongelan 5 días después de la administración de hCG, con una reevaluación y transferencia 6 días después de la hCG.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
Valoramos el embarazo, a las 7 semanas amenorrea.
El resultado es la tasa de embarazo clínico
|
7 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
número de visitas de seguimiento en la clínica por ciclo
Periodo de tiempo: 7 semanas
|
7 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PLUS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .