第 3 天冷冻保存（冷冻）-解冻胚胎移植的最佳计划是在自然周期中使用 hCG 给药还是在自发 LH 峰值之后？ (PLUS)
2019年9月25日 更新者：Arne van de Vijver、Universitair Ziekenhuis Brussel
该研究的目的是确定在第 3 天冷冻胚胎移植前自发 LH 峰值是否优于人绒毛膜促性腺激素。
研究概览
详细说明
对于新鲜 IVF 周期后剩余的胚胎，冷冻保存已成为常见的医疗实践。 这些冷冻胚胎大多在外源性雌激素和孕激素的人工周期或自然周期中被替换。 通常，hCG 作为排卵诱导剂给药以用于排程目的。
成功的植入需要一系列协调的事件，允许接受性子宫内膜和侵入性胚泡之间的及时对话。 人类的接受期被认为是 3 天。 建议囊胚并置大约在 LH+6 天开始，在 LH+10 天完成
一般来说，目的是在“植入窗口”期间移植胚胎，这被定义为子宫可以接受自由放置的囊胚植入的时期。 多年来，这一直是争论的话题。
Fatemi 等人的一项前瞻性研究。 (2010) 显示，与由 hCG 控制的最终卵母细胞成熟和排卵的自然周期相比，在具有自发 LH 峰值的自然周期中转移冷冻解冻胚胎后的持续妊娠率明显更高（分别为 31.1% 和 14.3%）。 在该试验中，计划在 LH 激增后 5 天或施用 5000IU hCG 后 5 天进行 FrET（冷冻胚胎移植）。
为了优化 hCG 组的同步性，从而提高妊娠率，目标是计划在 hCG 给药后 6 天而不是 5 天进行 FrET。 背后的基本原理是第 3 天的冷冻胚胎在胚胎移植前一天解冻，这意味着它们已经处于胚胎发育的第 4 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Brussels
-
Jette、Brussels、比利时、1090
- Centre of Reproductive Medicine CRG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 自然循环，其中冷冻解冻的第 3 天胚胎被替换。
- 签署知情同意书。
- 常规周期（即 26 到 35 天之间）
- 筛查时经阴道超声检查正常，没有临床显着异常的证据，与子宫和附件方面的抗逆转录病毒治疗相符。
- 通过玻璃化冷冻的胚胎。
- 单胚胎或双胚胎移植。
排除标准：
- 已知对黄体酮产品的过敏反应。
- 在研究开始前 30 天内服用实验药物。
- 妊娠禁忌症。
- 胚胎冷冻时39岁以上女性的胚胎。
- 卵母细胞捐赠周期的接受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：A：自发的 LH 峰值
在 A 组中，胚胎在 LH 激增后 4 天解冻，并在 LH 激增后 5 天进行重新评估和移植。
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有源比较器：B：hCG
在 B 组中，胚胎在 hCG 给药后 5 天解冻，并在 hCG 后 6 天进行重新评估和移植。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：7周
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我们在 7 周闭经时评估妊娠。
结果是临床妊娠率
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7周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个周期在诊所的监测访问次数
大体时间：7周
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7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月20日
首次发布 (估计)
2014年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月25日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PLUS
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