Planejamento ideal de uma transferência de embrião criopreservado (congelado) descongelado no dia 3 em um ciclo natural com administração de hCG ou após pico espontâneo de LH? (PLUS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para embriões excedentes após novos ciclos de fertilização in vitro, a criopreservação tornou-se uma prática médica comum. Esses embriões congelados são substituídos principalmente em um ciclo artificial com estrogênio e progesterona exógenos ou em um ciclo natural. Freqüentemente, o hCG é administrado como um agente de indução da ovulação para fins de agendamento.
A implantação bem-sucedida requer uma série coordenada de eventos, permitindo um diálogo oportuno entre um endométrio receptivo e o blastocisto intrusivo. Acredita-se que o período de receptividade seja de 3 dias em humanos. Sugere-se que a aposição do blastocisto comece por volta do dia LH+6 e seja concluída no dia LH+10
Em geral, o objetivo é transferir o embrião durante a 'janela de implantação', definida como o período durante o qual o útero está receptivo para a implantação do blastocisto livre. Este tem sido um assunto de debate desde muitos anos.
Um estudo prospectivo de Fatemi et al. (2010) revelaram uma taxa significativamente maior de gravidez contínua após a transferência de embriões descongelados em ciclos naturais com pico espontâneo de LH em comparação com ciclos naturais controlados por hCG para maturação final do oócito e ovulação (31,1% vs. 14,3%, respectivamente). Neste estudo, FrET (transferência de embriões congelados) foi planejado 5 dias após o pico de LH ou 5 dias após a administração de 5.000 UI de hCG.
A fim de otimizar a sincronização no grupo hCG e, portanto, aumentar as taxas de gravidez, o objetivo é planejar um FrET 6 dias após a administração de hCG em vez de 5 dias. A lógica por trás disso é que os embriões congelados do dia 3 são descongelados um dia antes da transferência do embrião, o que significa que eles já estão no dia 4 do desenvolvimento embrionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels
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Jette, Brussels, Bélgica, 1090
- Centre of Reproductive Medicine CRG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclos naturais, nos quais um embrião descongelado do dia 3 é substituído.
- Consentimento informado assinado.
- Ciclo regular (ou seja, entre 26 e 35 dias)
- Ultrassonografia transvaginal normal na triagem, sem evidência de anormalidade clinicamente significativa consistente com achado adequado para ART em relação ao útero e anexos.
- Embriões congelados por vitrificação.
- Transferência de embriões simples ou duplos.
Critério de exclusão:
- Reações alérgicas conhecidas a produtos de progesterona.
- Ingestão da droga experimental dentro de 30 dias antes do início do estudo.
- Contraindicação para gravidez.
- Embriões de mulheres com mais de 39 anos de idade no momento do congelamento do embrião.
- Destinatários de ciclos de doação de ovócitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: A: pico de LH espontâneo
No grupo A, os embriões são descongelados 4 dias após o pico de LH, com reavaliação e transferência 5 dias após o pico de LH.
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Comparador Ativo: B: hCG
No grupo B, os embriões são descongelados 5 dias após a administração do hCG, com reavaliação e transferência 6 dias após o hCG.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 7 semanas
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Avaliamos a gravidez, com 7 semanas de amenorreia.
O resultado é a taxa de gravidez clínica
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de visitas de monitoramento na clínica por ciclo
Prazo: 7 semanas
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PLUS
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