Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal planering av en dag 3 Kryokonserverad (fryst)-tinad embryoöverföring i en naturlig cykel med hCG-administrering eller efter spontan LH-topp? (PLUS)

25 september 2019 uppdaterad av: Arne van de Vijver, Universitair Ziekenhuis Brussel
Syftet med studien är att fastställa huruvida spontan LH-topp är överlägsen humant koriongonadotropin före en överföring av ett fryst embryo på dag 3.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För överskott av embryon efter färska IVF-cykler har kryokonservering blivit vanlig medicinsk praxis. Dessa frysta embryon ersätts för det mesta i en artificiell cykel med exogent östrogen och progesteron eller i en naturlig cykel. Ofta administreras hCG som ett ägglossningsinduktionsmedel för schemaläggningsändamål.

Framgångsrik implantation kräver en koordinerad serie händelser som möjliggör en snabb dialog mellan ett receptivt endometrium och den påträngande blastocysten. Mottaglighetsperioden tros vara 3 dagar hos människa. Det föreslås att blastocystaposition börjar omkring dag LH+6 och avslutas på dag LH+10

I allmänhet är syftet att överföra embryot under 'implantationsfönstret', vad som definieras som den period under vilken livmodern är mottaglig för implantation av den fritt liggande blastocysten. Detta har varit föremål för debatt sedan många år.

En prospektiv studie av Fatemi et al. (2010) avslöjade en signifikant högre pågående graviditetsfrekvens efter överföring av frysta-tinade embryon i naturliga cykler med en spontan LH-topp jämfört med naturliga cykler kontrollerade av hCG för slutlig oocytmognad och ägglossning (31,1 % respektive 14,3 %). I detta försök planerades FrET (fryst embryoöverföring) 5 dagar efter LH-ökningen eller 5 dagar efter administrering av 5000 IE hCG.

För att optimera synkroniseringen i hCG-gruppen, och därför öka graviditetsfrekvensen, är målet att planera en FrET 6 dagar efter hCG-administrering istället för 5 dagar. Bakgrunden är att dag 3 frysta embryon tinas dagen före embryoöverföring, vilket innebär att de redan är på dag 4 av embryonutvecklingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Centre of Reproductive Medicine CRG

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Naturliga cykler, där ett fryst-tinat dag 3-embryo ersätts.
  • Undertecknat informerat samtycke.
  • Regelbunden cykel (dvs mellan 26 och 35 dagar)
  • Normalt transvaginalt ultraljud vid screening, utan tecken på kliniskt signifikant avvikelse som överensstämmer med att man finner adekvat för ART med avseende på uterus och adnexa.
  • Embryon frysta genom förglasning.
  • Enkel eller dubbel embryoöverföring.

Exklusions kriterier:

  • Kända allergiska reaktioner mot progesteronprodukter.
  • Intag av experimentellt läkemedel inom 30 dagar före studiestart.
  • Kontraindikation för graviditet.
  • Embryon från kvinnor över 39 år vid tidpunkten för embryonfrysning.
  • Mottagare av oocytdonationscykler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: A: spontan LH-topp
I grupp A tinas embryon 4 dagar efter LH-ökningen, med en omvärdering och överföring 5 dagar efter LH-ökningen.
Aktiv komparator: B: hCG
I grupp B tinas embryon 5 dagar efter hCG-administrering, med en omvärdering och överföring 6 dagar efter hCG.
Andra namn:
  • spontan LH-topp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 7 veckor
Vi utvärderar graviditeten, vid 7 veckor amenorré. Resultatet är klinisk graviditetsfrekvens
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal övervakningsbesök på kliniken per cykel
Tidsram: 7 veckor
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PLUS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera