- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02145819
3일째 냉동보존(냉동)-해동 배아 이식의 최적 계획은 hCG 투여를 통한 자연 주기 또는 자발적 LH 피크 이후? (PLUS)
연구 개요
상세 설명
신선한 IVF 주기 이후 잉여 배아의 경우, 냉동 보존이 일반적인 의료 관행이 되었습니다. 이러한 냉동 배아는 대부분 인공적인 주기로 외인성 에스트로겐과 프로게스테론으로 대체되거나 자연 주기로 대체됩니다. 종종 hCG는 일정 목적으로 배란 유도제로 투여됩니다.
성공적인 이식을 위해서는 수용성 자궁내막과 침윤성 배반포 사이에 시기적절한 대화를 허용하는 조정된 일련의 사건이 필요합니다. 수용 기간은 인간에서 3일로 생각된다. 배반포 동격은 LH+6일경에 시작하여 LH+10일에 완료되는 것으로 제안됩니다.
일반적으로 목적은 자궁이 자유롭게 누워 있는 배반포의 이식을 수용하는 기간으로 정의되는 '착상 창' 동안 배아를 옮기는 것입니다. 이것은 수년 전부터 논쟁의 대상이었습니다.
Fatemi 등의 전향적 연구. (2010)은 최종 난모세포 성숙 및 배란을 위해 hCG에 의해 제어되는 자연 주기와 비교하여 자발적인 LH 피크와 함께 자연 주기로 동결-해동 배아를 이식한 후 진행 중인 임신율이 상당히 더 높다고 밝혔습니다(각각 31.1% 대 14.3%). 이 시험에서 FrET(냉동 배아 이식)는 LH 급증 5일 후 또는 hCG 5000IU 투여 5일 후에 계획되었습니다.
hCG 그룹의 동기화를 최적화하여 임신율을 높이기 위해 목표는 hCG 투여 후 5일이 아닌 6일에 FrET를 계획하는 것입니다. 그 근거는 3일째 냉동된 배아가 배아 이식 전날 해동된다는 것입니다. 즉, 배아 발달 4일째에 이미 있다는 의미입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels
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Jette, Brussels, 벨기에, 1090
- Centre of Reproductive Medicine CRG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 냉동-해동된 3일차 배아가 교체되는 자연 주기.
- 서명된 동의서.
- 규칙적인 주기(예: 26~35일)
- 자궁 및 자궁 부속기에 대해 ART에 대한 적절한 발견과 일치하는 임상적으로 유의미한 비정상의 증거가 없는 스크리닝 시 정상적인 경질 초음파.
- 유리화에 의해 동결된 배아.
- 단일 또는 이중 배아 이식.
제외 기준:
- 프로게스테론 제품에 대한 알려진 알레르기 반응.
- 연구 시작 전 30일 이내에 실험 약물 섭취.
- 임신 금기.
- 배아동결 당시 39세 이상 여성의 배아.
- 난자 기증 주기 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: A: 자발 LH 피크
그룹 A에서 배아는 LH 급증 4일 후에 해동되고, LH 급증 5일 후에 재평가 및 이식됩니다.
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활성 비교기: B: hCG
그룹 B에서 배아는 hCG 투여 5일 후 해동되고 hCG 6일 후 재평가 및 이식됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 7주
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우리는 7주 무월경에 임신을 평가합니다.
결과는 임상 임신율입니다.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주기당 클리닉에서 모니터링 방문 횟수
기간: 7주
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7주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PLUS
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