Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Planification optimale d'un transfert d'embryons cryoconservés (congelés) au jour 3 dans un cycle naturel avec administration d'hCG ou après un pic de LH spontané ? (PLUS)

25 septembre 2019 mis à jour par: Arne van de Vijver, Universitair Ziekenhuis Brussel
Le but de l'étude est de déterminer si le pic de LH spontané est supérieur à la gonadotrophine chorionique humaine avant un transfert d'embryon congelé au jour 3.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour les embryons excédentaires après de nouveaux cycles de FIV, la cryoconservation est devenue une pratique médicale courante. Ces embryons congelés sont pour la plupart remplacés dans un cycle artificiel avec des œstrogènes et de la progestérone exogènes ou dans un cycle naturel. Souvent, l'hCG est administrée comme agent d'induction de l'ovulation à des fins de planification.

Une implantation réussie nécessite une série coordonnée d'événements permettant un dialogue opportun entre un endomètre réceptif et le blastocyste intrusif . La période de réceptivité est estimée à 3 jours chez l'homme. Il est suggéré que l'apposition du blastocyste commence vers le jour LH+6 et se termine vers le jour LH+10

En général, l'objectif est de transférer l'embryon pendant la «fenêtre d'implantation», définie comme la période pendant laquelle l'utérus est réceptif à l'implantation du blastocyste libre. Cela fait débat depuis de nombreuses années.

Une étude prospective de Fatemi et al. (2010) ont révélé un taux de grossesse en cours significativement plus élevé après le transfert d'embryons congelés-décongelés dans des cycles naturels avec un pic de LH spontané par rapport aux cycles naturels contrôlés par l'hCG pour la maturation finale des ovocytes et l'ovulation (31,1 % contre 14,3 %, respectivement). Dans cet essai, le FrET (transfert d'embryons congelés) était prévu 5 jours après le pic de LH ou 5 jours après l'administration de 5 000 UI d'hCG.

Afin d'optimiser la synchronisation dans le groupe hCG, et donc d'améliorer les taux de grossesse, l'objectif est de planifier un FrET 6 jours après l'administration d'hCG au lieu de 5 jours. La logique sous-jacente est que les embryons congelés au jour 3 sont décongelés la veille du transfert d'embryons, ce qui signifie qu'ils sont déjà au jour 4 du développement embryonnaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgique, 1090
        • Centre of Reproductive Medicine CRG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cycles naturels, dans lesquels un embryon du jour 3 congelé-décongelé est remplacé.
  • Consentement éclairé signé.
  • Cycle régulier (c'est-à-dire entre 26 et 35 jours)
  • Échographie transvaginale normale au moment du dépistage, sans preuve d'anomalie cliniquement significative compatible avec la conclusion d'un TAR adéquat en ce qui concerne l'utérus et les annexes.
  • Embryons congelés par vitrification.
  • Transfert d'embryon simple ou double.

Critère d'exclusion:

  • Réactions allergiques connues aux produits à base de progestérone.
  • Prise de médicament expérimental dans les 30 jours précédant le début de l'étude.
  • Contre-indication à la grossesse.
  • Embryons de femmes âgées de plus de 39 ans au moment de la congélation des embryons.
  • Bénéficiaires des cycles de don d'ovocytes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: A : pic de LH spontané
Dans le groupe A, les embryons sont décongelés 4 jours après le pic de LH, avec une réévaluation et un transfert 5 jours après le pic de LH.
Comparateur actif: B : hCG
Dans le groupe B, les embryons sont décongelés 5 jours après l'administration d'hCG, avec une réévaluation et un transfert 6 jours après l'hCG.
Autres noms:
  • pic de LH spontané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse clinique
Délai: 7 semaines
Nous évaluons la grossesse, à 7 semaines d'aménorrhée. Le résultat est le taux de grossesse clinique
7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre de visites de suivi à la clinique par cycle
Délai: 7 semaines
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2014

Première publication (Estimation)

23 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLUS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner