心不全患者および心臓手術後の患者のためのロボット支援リハビリテーション

この患者グループでは多くの併存疾患と運動能力の低下により、心不全医学におけるリハビリテーションは限られています。 心臓手術後の患者では、特に長期にわたる集中治療コースの後にICUで獲得された衰弱のために、リハビリテーションが困難になることがあります。 これらの問題に取り組み、回復とリハビリテーションを可能にするためには、従来の方法の多くは実現可能性が欠けています。 今後数十年間で、進行性心不全の分野では高齢で虚弱な患者の数が増加すると予想されます。 新しいリハビリテーション方法を確立するために、私たちは他の医療部門で確立された技術を使用します。 ロボット支援歩行療法は、対麻痺および四肢麻痺の患者、脳卒中後の患者、および外傷性損傷患者の神経学において十分に確立されています。 歩行療法は、正常な動作を再確立するために使用されます。 したがって、Lokomat ® (Hocoma AG) は世界 25 か国以上で使用されています。 さまざまなトレーニング モード (インターバル トレーニング、持久力トレーニング、レジスタンス トレーニング) を組み合わせることが利点の 1 つです。 最も重要な利点は、一方ではサポートなし、もう一方では Lokomat ® からの完全なサポートなしでロボットによる支援をある時点まで延長または軽減し、患者の体重を部分的または完全に軽減できることです。 これにより、セラピストは各患者の運動能力にほとんど依存せずに、可能な限り個別のトレーニングを計画することができます。 これまで、心不全は Lokomat ® を使用したトレーニングの禁忌であり、心臓手術後には試験は行われていませんでした。 したがって、心不全医学の分野および心臓手術後にこの方法を確立するには臨床試験が必要です。 私たちの前向き試験では、まず実現可能性試験の後に、健康な人とNYHA 1以下の患者が安全上の理由から訓練を受け、可能なプロトコルを確立し、ロボット支援歩行療法に慣れるという2つの点を調査します。 この前向き臨床試験では、安定した心不全（NYHA 2 または NYHA 3）で左心室駆出率が 45% 未満の患者を対象に、週 3 回のトレーニングを 4 週間実施します。

心不全の期間 患者: スクリーニング 0 日目。ベースライン/トレーニングの開始日 0 +(0 ～ 5 日);トレーニング期間 0 日以降 (0 ～ 5 日) 最大 4 週間、Lokomat® を使用した 28 日間のトレーニング。 毎週 3 つのトレーニング期間。研究終了 ベースラインから 4 ～ 5 週間後に来院。

心臓手術後の患者の期間: スクリーニング 0 日目。ベースライン/トレーニングの開始日0 +(0-2日)。 Lokomat® を使用したトレーニング期間は 1 週間で、トレーニング セッションは 3 回あります。 1週間後に研究終了時に訪問し、退院後12週間後に胸骨深部創傷感染の可能性を評価するための電話フォローアップ。 パイロット試験という性格上、統計的なエンドポイントはありませんが、負荷試験（スパイロエルゴメトリー）、血液サンプル（インターロイキン6、CRP、BNP）、筋力測定などが行われます。 大腿四頭筋および生活の質に関するアンケート（SF 36）は、ベースライン（0日目）および4週間のトレーニング期間後の研究訪問終了時に採取されます。 心臓手術後の患者は別の戦略で訓練されます。 このパイロット試験では安全面が最も重要です。 心臓手術後の患者は、最初の入院中に 1 週​​間、3 回のセッションで Lokomat® のトレーニングを受けます。 ６分間の歩行テストおよび大腿四頭筋のピーク力の測定は、ベースライン／トレーニング開始日０日目、予想手術後３日目から１４日目、および１週間のトレーニング終了後の研究訪問７日目に行われる。 この患者の退院後 3 か月後には、胸骨深部創傷感染の可能性について電話による経過観察が行われます。

心不全グループの各トレーニングは 30 ～ 45 分間継続する必要があります。 心不全グループには 5 ～ 6 人の患者が含まれる必要があります。 ポストジオトミーグループのトレーニングは、患者の術後の状態に応じて 10 ～ 40 分間継続する必要があります。 後切開術グループには 10 人の患者が含まれる必要があります。 通常の術後理学療法を受けている 20 人の患者を対照群として使用します。